전신 화학요법 치료와 관련된 뇌 구조의 변화: 고해상도 구조적 자기공명 영상을 활용한 비소세포폐암 진단 개인의 전향적 연구
2014년 1월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 암 치료가 뇌에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다.
일부 암 환자는 치료 후 기억력이나 생각의 변화를 보고합니다.
이러한 변화는 뇌의 다른 부분의 크기나 두께의 변화와 같은 뇌 구조의 변화의 결과일 수 있습니다.
연구자들은 자기공명영상(MRI) 결과를 통해 이러한 뇌 구조의 변화가 일어나는지 살펴볼 예정이다.
연구자들은 수술과 화학요법을 받은 폐암 환자와 수술만 받은 환자의 뇌 구조를 살펴봄으로써 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 종양학, 방사선 종양학, 수술 또는 외래 진료 클리닉 목록
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자
- 자가 보고서 및/또는 의료 기록에 따라 여성 환자는 폐경 후이거나 임신할 수 없습니다.
- 생검으로 입증되었거나 의심되는 비소세포폐암 환자는 유도 화학요법 및 수술을 받을 계획이거나, 생검으로 입증되거나 비소세포폐암이 의심되는 환자는 즉시 외과적 절제를 받을 계획입니다.
- 의무기록 및/또는 연구팀과의 서신에 기록된 주치의의 판단으로 뇌전이를 암시하는 임상/신경학적 증상이 없을 것
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 환자는 구두 및 서면 의사 소통을 통해 영어를 이해할 수 있습니다.
- 환자는 MRI 검사(MSKCC MRI 센터에서 사용되는 사전 MRI 안전 검사 양식(부록 A)로 확인됨) 검사 시 완료되고 MRI 검사 전에 다시 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 종양, 치매, 간질 또는 다발성 경화증을 포함하여 의무 기록 및/또는 자기 보고서에 표시된 중대한 신경학적 진단 병력이 있는 환자
- 뇌 손상의 증거가 있는 두부 손상 병력 또는 EMR 또는 자가 보고에 따라 > 60분 동안 의식 상실
- 화학 요법으로 사전 치료 없음
- 참여자가 자기 보고에 따라 제거할 수 없는 의치, 바디 쥬얼리 또는 가발을 가지고 있습니다.
- 환자는 심각한 고통이나 불편함 없이는 MRI 스캔을 받을 수 없다고 보고합니다.
- 연구자의 판단에 따라 충분한 사전 동의를 제공하거나 연구에 참여하는 것을 배제하기에 충분한 상당한 정신과적 또는 인지 장애(즉, 정신분열증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전용 그룹
이것은 유도 전신 화학 요법 치료 유무에 관계없이 비소 세포 암종에 대한 해부학 적 폐 절제술을받는 개인의 화학 요법 관련 구조적 뇌 변화를 조사하는 전향 적 연구가 될 것입니다.
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MRI 스크리닝 양식: MRI 스크리닝 양식은 기준선 및 후속 방문에서 두 번 시행됩니다. 관리 시간: 5분. MRI 데이터: 두 시점 모두(치료 전 및 치료 후만) 투여 시간: 30분. 인구 통계/의료 데이터: 투여 시간: 5분. |
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유도 화학 요법 그룹
이것은 유도 전신 화학 요법 치료 유무에 관계없이 비소 세포 암종에 대한 해부학 적 폐 절제술을받는 개인의 화학 요법 관련 구조적 뇌 변화를 조사하는 전향 적 연구가 될 것입니다.
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MRI 스크리닝 양식: MRI 스크리닝 양식은 기준선 및 후속 방문에서 두 번 시행됩니다. 관리 시간: 5분. MRI 데이터: 두 시점 모두(치료 전 및 치료 후만) 투여 시간: 30분. 인구 통계/의료 데이터: 투여 시간: 5분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 세로 방향 구조 변화
기간: 유도 화학 요법 6개월 과정 완료 후 1개월 또는 수술 후 7개월
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배외측 전두엽 피질 또는 양측 해마에서 유도 화학 요법에 노출되거나 수술 단독 그룹에서 비소 세포 폐암 진단을받은 환자에서 MRI를 사용
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유도 화학 요법 6개월 과정 완료 후 1개월 또는 수술 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 세로 방향 구조 변화
기간: 유도 화학 요법 6개월 과정 완료 후 1개월
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배측 전두엽 피질 또는 양측 해마의 유도 화학 요법 노출 그룹에서 비소 세포 폐암으로 진단 된 환자에서 MRI를 사용합니다.
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유도 화학 요법 6개월 과정 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James C Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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