Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w strukturze mózgu związane z ogólnoustrojową chemioterapią: prospektywne badanie osób, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuc, z wykorzystaniem obrazowania strukturalnego rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości

14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie wpływu leczenia raka na mózg. Niektórzy pacjenci z rakiem zgłaszają zmiany w pamięci lub myśleniu po leczeniu. Zmiany te mogą być wynikiem zmian w strukturze mózgu, takich jak zmiana wielkości lub grubości różnych części mózgu. Badacze będą sprawdzać, czy te zmiany w strukturze mózgu zachodzą w wyniku obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Badacze zrobią to, przyglądając się strukturze mózgu pacjentów z rakiem płuc, którzy przeszli operację i chemioterapię, w porównaniu z tymi, którzy mają tylko operację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Listy klinik onkologii klatki piersiowej, radioterapii onkologicznej, chirurgii lub opieki ambulatoryjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Zgodnie z raportem własnym i/lub dokumentacją medyczną pacjentki są albo po menopauzie, albo nie mogą zajść w ciążę
  • Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym w biopsji niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których planuje się poddanie chemioterapii indukcyjnej i operacji LUB z potwierdzonym lub podejrzewanym w biopsji niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których planuje się natychmiastową resekcję chirurgiczną
  • Brak objawów klinicznych/neurologicznych sugerujących przerzuty do mózgu na podstawie oceny lekarza udokumentowanej w dokumentacji medycznej i/lub korespondencji z zespołem badawczym
  • W ocenie wyrażającego zgodę specjalisty, pacjent jest w stanie zrozumieć język angielski w komunikacji werbalnej i pisemnej
  • Pacjent może przejść badanie MRI (zweryfikowane za pomocą formularza wstępnej kontroli bezpieczeństwa MRI (dodatek A) stosowanego w ośrodkach MRI MSKCC) przeprowadzonego podczas badania przesiewowego i ponownie przed wykonaniem MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wywiadem istotnych diagnoz neurologicznych, w tym udaru mózgu, guza, demencji, padaczki lub stwardnienia rozsianego, zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub raportem własnym
  • Historia urazu głowy z objawami uszkodzenia mózgu lub utraty przytomności przez > 60 minut zgodnie z EMR lub samoopisem
  • Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią
  • Uczestnik ma protezy zębowe, biżuterię na ciele lub perukę, których nie jest w stanie usunąć zgodnie z samooceną
  • Pacjent zgłasza, że ​​nie może przejść badania MRI bez znacznego cierpienia lub dyskomfortu
  • Znaczące zaburzenia psychiczne lub poznawcze wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia wyrażenia świadomej zgody lub udziału w badaniu (tj. schizofrenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wyłącznie operacyjna
Będzie to prospektywne badanie mające na celu zbadanie zmian strukturalnych mózgu związanych z chemioterapią u osób poddawanych anatomicznej resekcji płuca z powodu raka niedrobnokomórkowego z indukcyjną systemową chemioterapią lub bez niej.
Inny: Formularz badania MRI, MRI, formularz danych demograficznych / medycznych

Formularz badania przesiewowego MRI: Formularz badania przesiewowego MRI zostanie podany dwukrotnie podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych. Czas administracji: 5 minut. Dane MRI: w obu punktach czasowych (tylko przed i po leczeniu) Czas podawania: 30 minut.

Dane demograficzne / medyczne: Czas podawania: 5 minut.
grupa chemioterapii indukcyjnej
Będzie to prospektywne badanie mające na celu zbadanie zmian strukturalnych mózgu związanych z chemioterapią u osób poddawanych anatomicznej resekcji płuca z powodu raka niedrobnokomórkowego z chemioterapią indukcyjną lub bez chemioterapii indukcyjnej.
Inny: Formularz badania MRI, MRI. Dane demograficzne / medyczne

Formularz badania przesiewowego MRI: Formularz badania przesiewowego MRI zostanie podany dwukrotnie podczas wizyt początkowych i kontrolnych. Czas podania: 5 minut.

Dane MRI: w obu punktach czasowych (tylko przed i po leczeniu) Czas podawania: 30 minut.

Dane demograficzne / medyczne: Czas podawania: 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podłużne zmiany strukturalne w mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu 6-miesięcznego cyklu chemioterapii indukcyjnej lub 7 miesięcy po operacji
Wykorzystanie rezonansu magnetycznego u pacjentów z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca w grupie poddanej chemioterapii indukcyjnej lub w grupie wyłącznie chirurgicznej w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej lub obustronnym hipokampie
1 miesiąc po zakończeniu 6-miesięcznego cyklu chemioterapii indukcyjnej lub 7 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podłużne zmiany strukturalne w mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu 6-miesięcznego cyklu chemioterapii indukcyjnej
Zastosowanie rezonansu magnetycznego u pacjentów z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuca w grupie poddanej chemioterapii indukcyjnej w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej lub obustronnym hipokampie.
1 miesiąc po zakończeniu 6-miesięcznego cyklu chemioterapii indukcyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James C Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj