망막전막 제거 후 망막층과 시각재활
2011년 11월 15일 업데이트: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
망막전막 제거 후 망막층 평가 및 시력 재활
본 연구의 목적은 망막전막 제거 후 시력, 변시, 망막층 두께의 변화를 평가하고 시각 기능과 관련된 요인을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
특발성 망막전막제거술(ERM) 제거술을 받을 예정인 눈이 포함되었습니다.
시력의 변화, M-chart를 이용한 변시점수(M-score), 각 망막층의 중심와주위 두께를 술 전과 술 후 2개월, 6개월 추시 방문 시 평가하였다.
시력 및 M-점수와 관련된 요인을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 망막앞막으로 진단되어 망막앞막제거술이 예정된 환자
제외 기준:
- 안구 염증, 당뇨병성 망막병증, 고혈압성 망막병증 및 망막 혈관염의 증거, 시력에 영향을 미치거나 명확한 스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영 이미지의 획득을 방해하는 매체 혼탁,
- 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 판단되는 백내장의 존재, -6.0디옵터 이상의 구면 상당, 현저한 포도종, 단순 백내장 수술 이외의 안내 수술 병력, 망막 박리의 병력, 황반 미세 구조 또는 시각 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 질환, 측정 불가 심한 망막 수축으로 인한 분광 영역 광간섭 단층 촬영 이미지의 중심와 위치 및 분광 영역 광간섭 단층 촬영 이미지의 불분명한 망막내 구조.
- 망막전막제거술과 백내장 적출술을 병행한 자, 망막전막제거술 후 6개월 미만 추적관찰을 받은 자, 수술 후 백내장이 발생 또는 진행되어 시각기능에 영향을 미치는 것으로 판단된 자, 추적관찰 중 망막전막의 재발을 경험한 자 최대 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력의 수술 후 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
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시력의 변화(조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 점수)는 수술 전과 수술 후 2개월 및 6개월 추적 방문에서 평가되었습니다.
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수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
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변태시의 수술 후 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
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변시점수(M-score)의 변화는 M-차트를 이용하여 측정하였고, 수술 전과 수술 후 2개월, 6개월 추적관찰 시 평가하였다.
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수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
|
|
각 망막 층의 수술 후 중심와 두께
기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
|
분광영역 광간섭 단층촬영 영상을 기반으로 각 망막층의 중심와주위 두께 변화를 평가하였다.
|
수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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망막앞막에 대한 임상 시험
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