Retinarétegek és vizuális rehabilitáció az epiretinális membrán eltávolítása után
2011. november 15. frissítette: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
A retina rétegeinek felmérése és az epiretinális membrán eltávolítása utáni vizuális rehabilitáció
A tanulmány célja a látásélesség, a metamorfózis és a retina rétegvastagság változásainak értékelése az epiretinális membrán eltávolítása után, valamint a látásfunkcióval kapcsolatos tényezők vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a szemek, amelyekben idiopátiás epiretinális membráneltávolítás (ERM) történt, amelyre az ERM eltávolítását tervezték.
A látásélesség változásait, a metamorfózis pontszámot (M-score) az M-diagram segítségével és az egyes retinarétegek parafoveális vastagságát a műtét előtt, valamint a 2 és 6 hónapos posztoperatív ellenőrző látogatások alkalmával értékelték.
Vizsgálták a látásélességgel és az M-pontszámmal kapcsolatos tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél idiopátiás epiretinális membránt diagnosztizáltak, és epiretinális membrán eltávolítását tervezték
Kizárási kritériumok:
- szemgyulladás, diabéteszes retinopátia, hipertóniás retinopátia és retina vasculitis, média átlátszatlansága, amely befolyásolja a látásélességet, vagy kizárja a tiszta spektrális domén optikai koherencia tomográfia felvételét,
- szürkehályog jelenléte, amely befolyásolja a látásfunkciót, -6,0 dioptria vagy annál nagyobb szférikus ekvivalens, kiemelkedő sztafilóma, a szövődménymentes szürkehályog-műtéttől eltérő intraokuláris műtét a kórelőzményben, retinaleválás, egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolhatják a makula mikrostruktúráját vagy a látásfunkciót, mérhetetlen a fovea elhelyezkedése a spektrális domén optikai koherencia tomográfiás képén a súlyos retina összehúzódás miatt, és a homályos intraretinális szerkezet a spektrális domén optikai koherencia tomográfiás felvételein.
- olyan betegek, akiknél kombinált epiretinális membrán-eltávolítás és szürkehályog-eltávolítás történt, kevesebb mint hat hónapos követés az epiretinális membrán eltávolítása után, akiknél a szürkehályog a látásfunkciót befolyásoló műtét után fordult elő, vagy akiknél az epiretinális membrán kiújulását tapasztalták a követés során. fel időszak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség posztoperatív változásai
Időkeret: preop, 2 hónapos postop, 6 hónapos postop
|
A látásélesség változásait (korai kezelési diabéteszes retinopátia vizsgálati pontszám) a műtét előtt, valamint a 2 és 6 hónapos posztoperatív ellenőrző látogatások alkalmával értékelték.
|
preop, 2 hónapos postop, 6 hónapos postop
|
|
Posztoperatív változások a metamorfopsziában
Időkeret: műtét előtt, 2 hónapos műtét után, 6 hónap múlva
|
A metamorfopszia pontszámának (M-score) változásait M-diagram segítségével mértük, és preoperatívan, valamint 2 és 6 hónapos posztoperatív utánkövetési viziteken értékeltük.
|
műtét előtt, 2 hónapos műtét után, 6 hónap múlva
|
|
Minden retinaréteg posztoperatív parafoveális vastagsága
Időkeret: műtét előtt, 2 hónapos műtét után, 6 hónap múlva
|
Az egyes retinarétegek parafoveális vastagságának változásait spektrális domén optikai koherencia tomográfiás képek alapján értékelték
|
műtét előtt, 2 hónapos műtét után, 6 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-07-069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .