Retinale lagen en visuele revalidatie na verwijdering van het epiretinale membraan
15 november 2011 bijgewerkt door: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Beoordeling van retinale lagen en visuele revalidatie na verwijdering van het epiretinale membraan
Het doel van deze studie is om de veranderingen in gezichtsscherpte, metamorfopsie en dikte van retinale lagen na verwijdering van het epiretinale membraan te evalueren en om factoren te onderzoeken die verband houden met de visuele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ogen met idiopathische epiretinale membraanverwijdering (ERM) die gepland waren om ERM-verwijdering te ondergaan, werden opgenomen.
Veranderingen in gezichtsscherpte, metamorfopsiescore (M-score) met behulp van M-chart en parafoveale dikte van elke retinale laag werden preoperatief en bij follow-upbezoeken van 2 maanden en 6 maanden na de operatie geëvalueerd.
Factoren geassocieerd met gezichtsscherpte en M-score werden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose idiopathisch epiretinaal membraan werd gesteld en waarvoor verwijdering van het epiretinaal membraan was gepland
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van oculaire ontsteking, diabetische retinopathie, hypertensieve retinopathie en vasculitis van het netvlies, media-opaciteit die de gezichtsscherpte zou beïnvloeden of verwerving van heldere spectrale domein optische coherentie tomografiebeelden zou verhinderen,
- aanwezigheid van cataract waarvan wordt aangenomen dat het de visuele functie beïnvloedt, -6,0 dioptrieën of meer van sferisch equivalent, prominente stafyloom, voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie anders dan ongecompliceerde cataractchirurgie, voorgeschiedenis van netvliesloslating, andere oogziekten die de maculaire microstructuur of visuele functie kunnen beïnvloeden, onmeetbaar fovea-locatie op het spectrale domein optische coherentietomografiebeeld als gevolg van ernstige retinacontractie en onduidelijke intraretinale structuur op spectrale domein optische coherentietomografiebeelden.
- patiënten die een gecombineerde epiretinale membraanverwijdering en cataractextractie ondergingen, minder dan zes maanden follow-up na epiretinale membraanverwijdering, die cataract optraden of verergerden na de operatie waarvan werd vastgesteld dat deze de visuele functie beïnvloedde, of die een terugkeer van epiretinale membraan ervoeren tijdens de follow-up up periode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve veranderingen in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
Veranderingen in gezichtsscherpte (onderzoeksscore voor vroege behandeling van diabetische retinopathie) werd preoperatief en bij follow-upbezoeken na 2 maanden en 6 maanden na de operatie geëvalueerd.
|
preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
|
Postoperatieve veranderingen in metamorfopsie
Tijdsspanne: preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
Veranderingen in de metamorfopsiescore (M-score) werden gemeten met behulp van de M-chart en preoperatief en bij follow-upbezoeken na 2 maanden en 6 maanden na de operatie geëvalueerd.
|
preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
|
Postoperatieve parafoveale dikte van elke netvlieslaag
Tijdsspanne: preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
Veranderingen in parafoveale dikte van elke retinale laag werden geëvalueerd op basis van spectrale domein optische coherentie tomografiebeelden
|
preop, 2 maanden postop, 6 maanden postop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-07-069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .