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Couches rétiniennes et réhabilitation visuelle après le retrait de la membrane épirétinienne

15 novembre 2011 mis à jour par: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Évaluation des couches rétiniennes et réhabilitation visuelle après le retrait de la membrane épirétinienne

Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans l'acuité visuelle, la métamorphopsie et l'épaisseur des couches rétiniennes après le retrait de la membrane épirétinienne et d'étudier les facteurs associés à la fonction visuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les yeux avec une élimination idiopathique de la membrane épirétinienne (ERM) devant subir une élimination de l'ERM ont été inclus. Les modifications de l'acuité visuelle, du score de métamorphopsie (score M) à l'aide du diagramme M et de l'épaisseur parafovéale de chaque couche rétinienne ont été évaluées en préopératoire et lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 mois. Les facteurs associés à l'acuité visuelle et au score M ont été étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont reçu un diagnostic de membrane épirétinienne idiopathique et qui devaient subir une ablation de la membrane épirétinienne

Critère d'exclusion:

  • preuve d'inflammation oculaire, de rétinopathie diabétique, de rétinopathie hypertensive et de vascularite rétinienne, opacité des médias qui influencerait l'acuité visuelle ou empêcherait l'acquisition d'images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral clair,
  • présence d'une cataracte jugée affecter la fonction visuelle, -6,0 dioptries ou plus d'équivalent sphérique, staphylome proéminent, antécédents de chirurgie intraoculaire autre qu'une chirurgie de la cataracte sans complication, antécédents de décollement de la rétine, autres maladies oculaires pouvant influencer la microstructure maculaire ou la fonction visuelle, incommensurable emplacement de la fovéa sur l'image de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral en raison d'une contraction rétinienne sévère et structure intrarétinienne indistincte sur les images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
  • les patients qui ont subi une extraction combinée de la membrane épirétinienne et une extraction de la cataracte, moins de six mois de suivi après l'ablation de la membrane épirétinienne, qui ont eu une survenue ou une progression de la cataracte après la chirurgie jugée affecter la fonction visuelle, ou qui ont présenté une récidive de la membrane épirétinienne au cours du suivi- période de montée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications postopératoires de l'acuité visuelle
Délai: préop, 2 mois postop, 6 mois postop
Les modifications de l'acuité visuelle (Early treatment diabetic retinopathy study score) ont été évaluées en préopératoire et lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 mois.
préop, 2 mois postop, 6 mois postop
Modifications postopératoires de la métamorphopsie
Délai: préop, 2 mois postop, 6 mois postop
Les modifications du score de métamorphopsie (score M) ont été mesurées à l'aide d'un diagramme M et évaluées en préopératoire et lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 mois.
préop, 2 mois postop, 6 mois postop
Épaisseur parafovéale postopératoire de chaque couche rétinienne
Délai: préop, 2 mois postop, 6 mois postop
Les changements d'épaisseur parafovéale de chaque couche rétinienne ont été évalués sur la base d'images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
préop, 2 mois postop, 6 mois postop

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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