Verkkokalvon kerrokset ja visuaalinen kuntoutus epiretinaalisen kalvon poistamisen jälkeen
tiistai 15. marraskuuta 2011 päivittänyt: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Verkkokalvon kerrosten arviointi ja visuaalinen kuntoutus epiretinaalisen kalvon poistamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näöntarkkuuden, metamorfopsian ja verkkokalvon kerrosten paksuuden muutoksia epiretinaalisen kalvon poistamisen jälkeen sekä tutkia näkötoimintoihin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin silmät, joilla oli idiopaattinen Epiretinal Membrane Removal (ERM) -poisto.
Muutokset näöntarkkuudessa, metamorfopsiapisteet (M-pisteet) M-kaavion avulla ja kunkin verkkokalvokerroksen parafoveaalinen paksuus arvioitiin ennen leikkausta sekä 2 kuukauden ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä.
Näöntarkkuuteen ja M-pisteeseen liittyviä tekijöitä tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla diagnosoitiin idiopaattinen epiretinaalinen kalvo ja joille on määrätty epiretinaalikalvon poisto
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä silmätulehduksesta, diabeettisesta retinopatiasta, hypertensiivisestä retinopatiasta ja verkkokalvon vaskuliitista, median sameudesta, joka vaikuttaisi näöntarkkuuteen tai estää selkeiden spektrialueen optisen koherenssitomografiakuvien saamisen,
- kaihi, jonka uskotaan vaikuttavan näkötoimintoihin, -6,0 dioptria tai enemmän pallomaista ekvivalenttia, näkyvä stafylooma, silmänsisäinen leikkaus, muu kuin komplisoitumaton kaihileikkaus, verkkokalvon irtauma, muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa makulan mikrorakenteeseen tai näkötoimintoon, mittaamaton fovean sijainti spektrialueen optisessa koherenssitomografiakuvassa verkkokalvon vakavan supistumisen vuoksi ja epäselvä intraretinaalinen rakenne spektrialueen optisen koherenssitomografian kuvissa.
- potilaat, joille tehtiin yhdistetty epiretinaalikalvon poisto ja kaihipoisto, alle kuuden kuukauden seuranta epiretinaalisen kalvon poistamisen jälkeen, joilla on ilmennyt tai etenevä kaihi leikkauksen jälkeen, jonka arvioitiin vaikuttavan näkötoimintoihin, tai joilla epiretinaalikalvon uusiutuminen seurannan aikana ylös aika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset näöntarkkuuden muutokset
Aikaikkuna: preop, 2 kk postop, 6 kk postop
|
Näöntarkkuuden muutokset (varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuspisteet) arvioitiin ennen leikkausta sekä 2 kuukauden ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä.
|
preop, 2 kk postop, 6 kk postop
|
|
Leikkauksen jälkeiset muutokset metamorfopsiassa
Aikaikkuna: preop, 2 kuukautta postop, 6 kuukautta postop
|
Muutokset metamorfopsiapisteissä (M-pisteet) mitattiin M-kaaviolla ja arvioitiin ennen leikkausta sekä 2 kuukauden ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä.
|
preop, 2 kuukautta postop, 6 kuukautta postop
|
|
Kunkin verkkokalvokerroksen leikkauksen jälkeinen parafoveaalinen paksuus
Aikaikkuna: preop, 2 kuukautta postop, 6 kuukautta postop
|
Muutokset verkkokalvon kunkin kerroksen parafoveaalisessa paksuudessa arvioitiin spektrialueen optisen koherenssitomografiakuvien perusteella
|
preop, 2 kuukautta postop, 6 kuukautta postop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-07-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .