Camadas da retina e reabilitação visual após remoção da membrana epirretiniana
15 de novembro de 2011 atualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Avaliação das Camadas Retinianas e Reabilitação Visual Após Remoção da Membrana Epirretiniana
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na acuidade visual, metamorfopsia e espessura das camadas da retina após a remoção da membrana epirretiniana e investigar fatores associados à função visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Olhos com Remoção de Membrana Epirretiniana (ERM) idiopática programada para remoção de ERM foram incluídos.
Alterações na acuidade visual, pontuação de metamorfopsia (escore M) usando gráfico M e espessura parafoveal de cada camada retiniana foram avaliadas no pré-operatório e em visitas de acompanhamento pós-operatório de 2 meses e 6 meses.
Fatores associados à acuidade visual e M-score foram investigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com membrana epirretiniana idiopática e agendados para remoção da membrana epirretiniana
Critério de exclusão:
- evidência de inflamação ocular, retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva e vasculite retiniana, opacidade da mídia que influenciaria a acuidade visual ou impediria a aquisição de imagens claras de tomografia de coerência óptica de domínio espectral,
- presença de catarata considerada capaz de afetar a função visual, -6,0 dioptrias ou mais de equivalente esférico, estafiloma proeminente, história de cirurgia intraocular que não seja cirurgia de catarata não complicada, história de descolamento de retina, outras doenças oculares que possam influenciar a microestrutura macular ou a função visual, imensurável localização da fóvea na imagem de tomografia de coerência óptica de domínio espectral devido à contração severa da retina e estrutura intra-retiniana indistinta em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral.
- pacientes submetidos à remoção combinada da membrana epirretiniana e extração de catarata, menos de seis meses de acompanhamento após a remoção da membrana epirretiniana, que tiveram ocorrência ou progressão de catarata após a cirurgia considerada como afetando a função visual ou que apresentaram recorrência da membrana epirretiniana durante o acompanhamento período de alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pós-operatórias na acuidade visual
Prazo: pré-operatório, pós-operatório de 2 meses, pós-operatório de 6 meses
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As alterações na acuidade visual (escore do estudo de retinopatia diabética do tratamento precoce) foram avaliadas no pré-operatório e nas visitas de acompanhamento pós-operatório de 2 meses e 6 meses.
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pré-operatório, pós-operatório de 2 meses, pós-operatório de 6 meses
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Alterações pós-operatórias na metamorfopsia
Prazo: pré-operatório, 2 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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As alterações no escore de metamorfopsia (escore M) foram medidas usando o gráfico M e avaliadas no pré-operatório e nas visitas de acompanhamento pós-operatório de 2 meses e 6 meses.
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pré-operatório, 2 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Espessura parafoveal pós-operatória de cada camada retiniana
Prazo: pré-operatório, 2 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Alterações na espessura parafoveal de cada camada retiniana foram avaliadas com base em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral
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pré-operatório, 2 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-07-069
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