Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näthinneskikt och visuell rehabilitering efter avlägsnande av epiretinalt membran

15 november 2011 uppdaterad av: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Bedömning av näthinnelager och visuell rehabilitering efter avlägsnande av epiretinalt membran

Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i synskärpa, metamorfopsi och tjocklek av retinala lager efter avlägsnande av epiretinalt membran och att undersöka faktorer associerade med synfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ögon med idiopatisk epiretinalt membranborttagning (ERM) som var planerat att genomgå ERM-borttagning inkluderades. Förändringar i synskärpa, metamorfopsipoäng (M-poäng) med hjälp av M-diagram och parafoveal tjocklek av varje näthinnelager utvärderades preoperativt och vid 2-månaders och 6-månaders postoperativa uppföljningsbesök. Faktorer associerade med synskärpa och M-poäng undersöktes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades med idiopatisk epiretinal membran och var schemalagd för borttagning av epiretinal membran

Exklusions kriterier:

  • tecken på okulär inflammation, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati och retinal vaskulit, mediaopacitet som skulle påverka synskärpan eller förhindra förvärv av tydliga spektrala domänbilder med optisk koherenstomografi,
  • förekomst av grå starr som bedöms påverka synfunktionen, -6,0 dioptrier eller mer av sfärisk ekvivalent, framträdande stafylom, annan intraokulär operation än okomplicerad kataraktkirurgi, historia av näthinneavlossning, andra ögonsjukdomar som kan påverka den makulära mikrostrukturen eller synfunktionen, omätbar fovea placering på den spektrala domänen optisk koherenstomografibild på grund av allvarlig retinal kontraktion, och otydlig intraretinal struktur på spektraldomänens optiska koherenstomografibilder.
  • patienter som genomgick kombinerad epiretinal membranborttagning och kataraktextraktion, mindre än sex månaders uppföljning efter epiretinal membranborttagning, som hade förekomst eller progression av grå starr efter operationen som bedömdes påverka synfunktionen, eller som upplevde återfall av epiretinal membran under uppföljningen. upp period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa förändringar i synskärpa
Tidsram: preop, 2 månader postop, 6 månader postop
Förändringar i synskärpa (studieresultat för tidig behandling av diabetesretinopati) utvärderades preoperativt och vid 2-månaders och 6-månaders postoperativa uppföljningsbesök.
preop, 2 månader postop, 6 månader postop
Postoperativa förändringar i metamorfopsi
Tidsram: preop, 2 månader postop, 6 månader postop
Förändringar i metamorfopsipoäng (M-poäng) mättes med hjälp av M-diagram och utvärderades preoperativt och vid 2-månaders och 6-månaders postoperativa uppföljningsbesök.
preop, 2 månader postop, 6 månader postop
Postoperativ parafoveal tjocklek av varje näthinnelager
Tidsram: preop, 2 månader postop, 6 månader postop
Förändringar i parafoveal tjocklek av varje näthinnelager utvärderades baserat på spektrala domänoptiska koherenstomografibilder
preop, 2 månader postop, 6 månader postop

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

18 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-07-069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera