Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindelag og visuel rehabilitering efter fjernelse af epiretinal membran

15. november 2011 opdateret af: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Vurdering af nethindelag og visuel rehabilitering efter epiretinal membranfjernelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i synsstyrke, metamorfopsi og tykkelse af retinale lag efter fjernelse af epiretinal membran og at undersøge faktorer forbundet med synsfunktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Øjne med idiopatisk epiretinal membranfjernelse (ERM), der var planlagt til at gennemgå ERM-fjernelse, var inkluderet. Ændringer i synsstyrke, metamorfopsiscore (M-score) ved brug af M-diagram og parafoveal tykkelse af hvert retinalt lag blev evalueret præoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative opfølgningsbesøg. Faktorer forbundet med synsstyrke og M-score blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med idiopatisk epiretinal membran og var planlagt til fjernelse af epiretinal membran

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på okulær betændelse, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati og retinal vaskulitis, mediaopacitet, der ville påvirke synsstyrken eller udelukke erhvervelse af klare spektrale domæne optisk kohærens tomografibilleder,
  • tilstedeværelse af grå stær vurderet til at påvirke synsfunktionen, -6,0 dioptrier eller mere af sfærisk ækvivalent, fremtrædende stafylom, anden intraokulær kirurgi end ukompliceret kataraktkirurgi, historie med nethindeløsning, andre øjensygdomme, der kan påvirke den makulære mikrostruktur eller synsfunktion, umålelig fovea placering på det spektrale domæne optisk kohærens tomografibillede på grund af alvorlig retinal kontraktion og utydelig intraretinal struktur på spektral domæne optisk kohærens tomografi billeder.
  • patienter, der gennemgik kombineret epiretinal membranfjernelse og kataraktekstraktion, mindre end seks måneders opfølgning efter epiretinal membranfjernelse, som havde forekomst eller progression af grå stær efter operationen vurderet til at påvirke synsfunktionen, eller som oplevede recidiv af epiretinal membran under opfølgningen. op periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative ændringer i synsstyrken
Tidsramme: pre-op, 2-måneders postop, 6-måneder postop
Ændringer i synsskarphed (tidlig behandling af diabetisk retinopati undersøgelsesscore) blev evalueret præoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative opfølgningsbesøg.
pre-op, 2-måneders postop, 6-måneder postop
Postoperative ændringer i metamorfopsi
Tidsramme: præop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
Ændringer i metamorfopsiscore (M-score) blev målt ved hjælp af M-diagram og evalueret præoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative opfølgningsbesøg.
præop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
Postoperativ parafoveal tykkelse af hvert nethindelag
Tidsramme: præop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
Ændringer i parafoveal tykkelse af hvert nethindelag blev evalueret baseret på spektralt domæne optisk kohærens tomografibilleder
præop, 2 måneder postop, 6 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (SKØN)

18. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

3
Abonner