视网膜前膜去除后的视网膜层和视觉康复
2011年11月15日 更新者：Se Woong, Kang、Samsung Medical Center
视网膜前膜去除后视网膜层数和视觉康复的评估
本研究的目的是评估视网膜前膜去除后视力、变形和视网膜层厚度的变化，并研究与视觉功能相关的因素。
研究概览
详细说明
包括计划接受 ERM 去除的特发性视网膜前膜去除 (ERM) 眼。
在术前以及术后 2 个月和 6 个月的随访中评估视力变化、使用 M-chart 的变形评分（M-score）和每个视网膜层的中心凹旁厚度。
研究了与视力和 M 分数相关的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为特发性视网膜前膜并计划进行视网膜前膜切除术的患者
排除标准：
- 眼部炎症、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变和视网膜血管炎的证据，会影响视力或妨碍获得清晰光谱域光学相干断层扫描图像的介质混浊，
- 存在被判断为影响视功能的白内障，-6.0 屈光度或更大的等效球镜，突出的葡萄肿，非复杂性白内障手术以外的眼内手术史，视网膜脱离史，可能影响黄斑微结构或视功能的其他眼部疾病，无法测量由于严重的视网膜收缩，光谱域光学相干断层扫描图像上的中央凹位置，以及光谱域光学相干断层扫描图像上模糊的视网膜内结构。
- 行视网膜前膜摘除联合白内障摘除术，视网膜前膜摘除后随访不足6个月，术后白内障发生或进展判断影响视功能，或随访期间视网膜前膜复发的患者上升期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后视力变化
大体时间：术前、术后2个月、术后6个月
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在术前和术后 2 个月和 6 个月的随访中评估视力的变化（早期治疗糖尿病视网膜病变研究评分）。
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术前、术后2个月、术后6个月
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变态的术后变化
大体时间：术前、术后2个月、术后6个月
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使用 M-chart 测量变态评分（M-score）的变化，并在术前以及术后 2 个月和 6 个月的随访中进行评估。
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术前、术后2个月、术后6个月
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每个视网膜层术后旁中心凹厚度
大体时间：术前、术后2个月、术后6个月
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基于光谱域光学相干断层扫描图像评估每个视网膜层旁中心凹厚度的变化
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术前、术后2个月、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月15日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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