Retinální vrstvy a vizuální rehabilitace po odstranění epiretinální membrány
15. listopadu 2011 aktualizováno: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Posouzení vrstev sítnice a vizuální rehabilitace po odstranění epiretinální membrány
Účelem této studie je zhodnotit změny zrakové ostrosti, metamorfopsie a tloušťky vrstev sítnice po odstranění epiretinální membrány a prozkoumat faktory související s funkcí zraku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly zahrnuty oči s idiopatickým odstraněním epiretinální membrány (ERM), u kterých bylo plánované odstranění ERM.
Změny zrakové ostrosti, skóre metamorfopsie (M-skóre) pomocí M-grafu a parafoveální tloušťka každé vrstvy sítnice byly hodnoceny před operací a při 2měsíčních a 6měsíčních pooperačních kontrolách.
Byly zkoumány faktory spojené se zrakovou ostrostí a M-skóre.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována idiopatická epiretinální membrána a u kterých bylo plánováno odstranění epiretinální membrány
Kritéria vyloučení:
- známky očního zánětu, diabetické retinopatie, hypertenzní retinopatie a retinální vaskulitidy, zákalu médií, který by ovlivňoval zrakovou ostrost nebo bránil získání jasných obrazů z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně,
- přítomnost šedého zákalu, o kterém se soudí, že ovlivňuje zrakovou funkci, -6,0 dioptrií nebo více sférického ekvivalentu, prominentní stafylom, anamnéza nitrooční operace jiné než nekomplikovaná operace šedého zákalu, odchlípení sítnice v anamnéze, jiná oční onemocnění, která mohou ovlivnit mikrostrukturu makuly nebo zrakové funkce, neměřitelné umístění fovey na snímku optické koherentní tomografie ve spektrální doméně v důsledku závažné kontrakce sítnice a nezřetelná intraretinální struktura na snímcích z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně.
- pacientů, kteří podstoupili kombinované odstranění epiretinální membrány a extrakci šedého zákalu, méně než šest měsíců sledování po odstranění epiretinální membrány, u kterých došlo k výskytu nebo progresi šedého zákalu po operaci, u níž bylo zjištěno, že ovlivňuje zrakové funkce, nebo kteří zaznamenali recidivu epiretinální membrány během sledování. až období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační změny zrakové ostrosti
Časové okno: preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
Změny zrakové ostrosti (skóre studie rané léčby diabetické retinopatie) byly hodnoceny před operací a při 2měsíční a 6měsíční pooperační kontrole.
|
preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
|
Pooperační změny metamorfopsie
Časové okno: preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
Změny ve skóre metamorfopsie (M-skóre) byly měřeny pomocí M-grafu a hodnoceny před operací a při 2měsíčních a 6měsíčních pooperačních kontrolách.
|
preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
|
Pooperační parafoveální tloušťka každé vrstvy sítnice
Časové okno: preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
Změny v parafoveální tloušťce každé vrstvy sítnice byly hodnoceny na základě snímků z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně
|
preop, 2 měsíce po stop, 6 měsíců po stop
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-07-069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .