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Strati retinici e riabilitazione visiva dopo la rimozione della membrana epiretinica

15 novembre 2011 aggiornato da: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center

Valutazione degli strati retinici e riabilitazione visiva dopo la rimozione della membrana epiretinica

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'acuità visiva, nella metamorfopsia e nello spessore degli strati retinici dopo la rimozione della membrana epiretinica e indagare sui fattori associati alla funzione visiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi gli occhi con rimozione della membrana epiretinica idiopatica (ERM) programmata per la rimozione dell'ERM. I cambiamenti nell'acuità visiva, il punteggio della metamorfopsia (punteggio M) utilizzando il grafico M e lo spessore parafoveale di ogni strato retinico sono stati valutati prima dell'intervento e alle visite di follow-up postoperatorie a 2 e 6 mesi. Sono stati studiati i fattori associati all'acuità visiva e al punteggio M.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una membrana epiretinica idiopatica e che erano programmati per la rimozione della membrana epiretinica

Criteri di esclusione:

  • evidenza di infiammazione oculare, retinopatia diabetica, retinopatia ipertensiva e vasculite retinica, opacità media che potrebbe influenzare l'acuità visiva o precludere l'acquisizione di immagini tomografiche a coerenza ottica del dominio spettrale chiaro,
  • presenza di cataratta giudicata in grado di influenzare la funzione visiva, -6,0 diottrie o più dell'equivalente sferico, stafiloma prominente, storia di chirurgia intraoculare diversa dalla chirurgia della cataratta non complicata, storia di distacco di retina, altre malattie oculari che possono influenzare la microstruttura maculare o la funzione visiva, non misurabile posizione della fovea sull'immagine della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale a causa di una grave contrazione della retina e struttura intraretinica indistinta sulle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale.
  • pazienti sottoposti a rimozione combinata della membrana epiretinica ed estrazione della cataratta, con meno di sei mesi di follow-up dopo la rimozione della membrana epiretinica, che hanno avuto insorgenza o progressione della cataratta dopo l'intervento chirurgico giudicato in grado di influire sulla funzione visiva o che hanno manifestato recidiva della membrana epiretinica durante il follow- periodo alto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti postoperatori nell'acuità visiva
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio a 2 mesi, postoperatorio a 6 mesi
I cambiamenti nell'acuità visiva (punteggio dello studio sulla retinopatia diabetica del trattamento precoce) sono stati valutati prima dell'intervento e alle visite di follow-up postoperatorie a 2 e 6 mesi.
preoperatorio, postoperatorio a 2 mesi, postoperatorio a 6 mesi
Cambiamenti postoperatori nella metamorfopsia
Lasso di tempo: preoperatorio, 2 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
I cambiamenti nel punteggio della metamorfopsia (punteggio M) sono stati misurati utilizzando il grafico M e valutati prima dell'intervento e alle visite di follow-up postoperatorie a 2 e 6 mesi.
preoperatorio, 2 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Spessore parafoveale postoperatorio di ogni strato retinico
Lasso di tempo: preoperatorio, 2 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
I cambiamenti nello spessore parafoveale di ogni strato retinico sono stati valutati sulla base delle immagini della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
preoperatorio, 2 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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