Netthinnelag og visuell rehabilitering etter fjerning av epiretinal membran
15. november 2011 oppdatert av: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Vurdering av netthinnelag og visuell rehabilitering etter fjerning av epiretinal membran
Hensikten med denne studien er å evaluere endringene i synsskarphet, metamorfopsi og tykkelse av retinale lag etter fjerning av epiretinal membran og å undersøke faktorer assosiert med synsfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øyne med idiopatisk epiretinal membranfjerning (ERM) planlagt å gjennomgå ERM-fjerning ble inkludert.
Endringer i synsskarphet, metamorfopsiskåre (M-score) ved bruk av M-diagram og parafoveal tykkelse av hvert retinallag ble evaluert preoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative oppfølgingsbesøk.
Faktorer assosiert med synsskarphet og M-score ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med idiopatisk epiretinal membran og var planlagt for fjerning av epiretinal membran
Ekskluderingskriterier:
- bevis på okulær betennelse, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati og retinal vaskulitt, mediaopasitet som vil påvirke synsskarphet eller utelukke opptak av klare spektrale domene optisk koherenstomografibilder,
- tilstedeværelse av katarakt som vurderes å påvirke synsfunksjonen, -6,0 dioptrier eller mer av sfærisk ekvivalent, fremtredende stafylom, annen intraokulær kirurgi enn ukomplisert kataraktkirurgi, historie med netthinneløsning, andre øyesykdommer som kan påvirke den makula mikrostrukturen eller synsfunksjonen, umålelig fovea plassering på spektraldomenet optisk koherenstomografibilde på grunn av alvorlig netthinnekontraksjon, og utydelig intraretinal struktur på spektraldomene optisk koherenstomografibilder.
- pasienter som gjennomgikk kombinert fjerning av epiretinal membran og kataraktekstraksjon, mindre enn seks måneders oppfølging etter fjerning av epiretinal membran, som hadde forekomst eller progresjon av grå stær etter operasjonen vurdert å påvirke synsfunksjonen, eller som opplevde tilbakefall av epiretinal membran under oppfølgingen. opp periode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative endringer i synsskarphet
Tidsramme: preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
Endringer i synsskarphet (studiescore for tidlig behandling av diabetisk retinopati) ble evaluert preoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative oppfølgingsbesøk.
|
preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
|
Postoperative endringer i metamorfopsi
Tidsramme: preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
Endringer i metamorfopsiskåre (M-score) ble målt ved hjelp av M-diagram og evaluert preoperativt og ved 2-måneders og 6-måneders postoperative oppfølgingsbesøk.
|
preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
|
Postoperativ parafoveal tykkelse av hvert netthinnelag
Tidsramme: preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
Endringer i parafoveal tykkelse av hvert netthinnelag ble evaluert basert på spektraldomene optisk koherens tomografibilder
|
preop, 2 måneder postop, 6 måneder postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-07-069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .