Capas retinales y rehabilitación visual después de la extracción de la membrana epirretiniana
15 de noviembre de 2011 actualizado por: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Evaluación de las capas retinales y rehabilitación visual después de la extracción de la membrana epirretiniana
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la agudeza visual, la metamorfopsia y el grosor de las capas de la retina después de la eliminación de la membrana epirretiniana e investigar los factores asociados con la función visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron los ojos con extracción de membrana epirretiniana (ERM) idiopática programada para someterse a extracción de ERM.
Los cambios en la agudeza visual, la puntuación de metamorfopsia (puntuación M) utilizando el gráfico M y el grosor parafoveal de cada capa de la retina se evaluaron antes de la operación y en las visitas de seguimiento postoperatorias a los 2 y 6 meses.
Se investigaron los factores asociados con la agudeza visual y la puntuación M.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con membrana epirretiniana idiopática y fueron programados para la extracción de la membrana epirretiniana
Criterio de exclusión:
- evidencia de inflamación ocular, retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva y vasculitis retiniana, opacidad de los medios que influiría en la agudeza visual o impediría la adquisición de imágenes claras de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral,
- presencia de catarata que se considera que afecta la función visual, -6,0 dioptrías o más de equivalente esférico, estafiloma prominente, antecedentes de cirugía intraocular distinta de la cirugía de cataratas sin complicaciones, antecedentes de desprendimiento de retina, otras enfermedades oculares que pueden influir en la microestructura macular o la función visual, inconmensurables ubicación de la fóvea en la imagen de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral debido a una contracción retiniana severa y estructura intrarretiniana indistinta en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
- pacientes que se sometieron a una extracción combinada de la membrana epirretiniana y extracción de cataratas, menos de seis meses de seguimiento después de la extracción de la membrana epirretiniana, que tuvieron aparición o progresión de cataratas después de la cirugía que se consideró que afectaba la función visual, o que experimentaron recurrencia de la membrana epirretiniana durante el seguimiento. período de actividad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios postoperatorios en la agudeza visual
Periodo de tiempo: preoperatorio, posoperatorio de 2 meses, posoperatorio de 6 meses
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Los cambios en la agudeza visual (puntuación del estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) se evaluaron antes de la operación y en las visitas de seguimiento postoperatorias a los 2 y 6 meses.
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preoperatorio, posoperatorio de 2 meses, posoperatorio de 6 meses
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Cambios postoperatorios en la metamorfopsia
Periodo de tiempo: preoperatorio, 2 meses posoperatorio, 6 meses posoperatorio
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Los cambios en la puntuación de metamorfopsia (puntuación M) se midieron mediante el gráfico M y se evaluaron antes de la operación y en las visitas de seguimiento postoperatorias a los 2 y 6 meses.
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preoperatorio, 2 meses posoperatorio, 6 meses posoperatorio
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Grosor parafoveal posoperatorio de cada capa retiniana
Periodo de tiempo: preoperatorio, 2 meses posoperatorio, 6 meses posoperatorio
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Los cambios en el grosor parafoveal de cada capa de la retina se evaluaron en base a imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
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preoperatorio, 2 meses posoperatorio, 6 meses posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-07-069
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