Warstwy siatkówki i rehabilitacja wzroku po usunięciu błony nasiatkówkowej
15 listopada 2011 zaktualizowane przez: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Ocena warstw siatkówki i rehabilitacja wzroku po usunięciu błony nasiatkówkowej
Celem pracy jest ocena zmian ostrości wzroku, metamorfopsji i grubości warstw siatkówki po usunięciu błony nasiatkówkowej oraz zbadanie czynników związanych z funkcją widzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględniono oczy z idiopatycznym usunięciem błony nasiatkówkowej (ERM), które miały zostać usunięte ERM.
Zmiany ostrości wzroku, wskaźnika metamorfopsji (wynik M) przy użyciu wykresu M i grubości przydołkowej każdej warstwy siatkówki oceniano przed operacją oraz podczas wizyt kontrolnych po 2 i 6 miesiącach po operacji.
Zbadano czynniki związane z ostrością wzroku i M-score.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano idiopatyczną błonę nasiatkówkową i zakwalifikowano do usunięcia błony nasiatkówkowej
Kryteria wyłączenia:
- objawy zapalenia oka, retinopatii cukrzycowej, retinopatii nadciśnieniowej i zapalenia naczyń siatkówki, zmętnienie błony środkowej, które mogłoby wpłynąć na ostrość wzroku lub uniemożliwić uzyskanie wyraźnych obrazów tomografii optycznej koherentnej w domenie spektralnej,
- obecność zaćmy ocenianej jako wpływająca na wzrok, -6,0 dioptrii lub więcej ekwiwalentu sferycznego, wyraźny gronkowiec, operacja wewnątrzgałkowa inna niż nieskomplikowana operacja zaćmy w wywiadzie, odwarstwienie siatkówki w wywiadzie, inne choroby oczu, które mogą wpływać na mikrostrukturę plamki żółtej lub funkcje widzenia, niezmierzalne lokalizacja dołka na obrazie optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej z powodu silnego skurczu siatkówki i niewyraźna struktura wewnątrzsiatkówkowa na obrazach optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej.
- pacjenci, którzy przeszli połączone usunięcie błony nasiatkówkowej i zaćmy, okres obserwacji krótszy niż 6 miesięcy po usunięciu błony nasiatkówkowej, u których wystąpiła lub wystąpiła progresja zaćmy po zabiegu chirurgicznym ocenianym jako wpływająca na wzrok lub u których wystąpił nawrót błony nasiatkówkowej podczas obserwacji górny okres
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
Zmiany ostrości wzroku (wynik badania retinopatii cukrzycowej we wczesnym leczeniu) oceniano przed operacją oraz podczas wizyt kontrolnych po 2 i 6 miesiącach po operacji.
|
preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
|
Zmiany pooperacyjne w metamorfopsji
Ramy czasowe: preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
Zmiany wyniku metamorfopsji (wynik M) mierzono za pomocą wykresu M i oceniano przed operacją oraz podczas 2-miesięcznych i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych po operacji.
|
preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
|
Pooperacyjna grubość okołodołkowa każdej warstwy siatkówki
Ramy czasowe: preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
Zmiany grubości przydołkowej każdej warstwy siatkówki oceniano na podstawie obrazów tomografii optycznej koherencji w domenie spektralnej
|
preop, 2 miesiące po stopie, 6 miesięcy po stopie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-07-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .