Слои сетчатки и зрительная реабилитация после удаления эпиретинальной мембраны
15 ноября 2011 г. обновлено: Se Woong, Kang, Samsung Medical Center
Оценка слоев сетчатки и зрительная реабилитация после удаления эпиретинальной мембраны
Цель настоящего исследования — оценить изменения остроты зрения, метаморфопсии и толщины слоев сетчатки после удаления эпиретинальной мембраны, а также изучить факторы, связанные со зрительной функцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были включены глаза с идиопатическим удалением эпиретинальной мембраны (ERM), которым планировалось удаление ERM.
Изменения остроты зрения, показатель метаморфопсии (М-показатель) с использованием М-диаграммы и парафовеальная толщина каждого слоя сетчатки оценивались до операции, а также через 2 и 6 месяцев после операции.
Были исследованы факторы, связанные с остротой зрения и М-показателем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом идиопатическая эпиретинальная мембрана, которым планировалось удаление эпиретинальной мембраны.
Критерий исключения:
- признаки воспаления глаз, диабетической ретинопатии, гипертонической ретинопатии и васкулита сетчатки, помутнение сред, которое может повлиять на остроту зрения или помешать получению четких изображений оптической когерентной томографии в спектральной области,
- наличие катаракты, которая, как считается, влияет на зрительную функцию, -6,0 диоптрий или более сферического эквивалента, выраженная стафилома, внутриглазная хирургия в анамнезе, кроме неосложненной хирургии катаракты, отслойка сетчатки в анамнезе, другие глазные заболевания, которые могут повлиять на микроструктуру макулы или зрительную функцию, неизмеримо расположение ямки на изображении оптической когерентной томографии в спектральной области из-за сильного сокращения сетчатки и нечеткой интраретинальной структуры на изображениях оптической когерентной томографии в спектральной области.
- пациенты, перенесшие комбинированное удаление эпиретинальной мембраны и экстракцию катаракты, наблюдавшиеся менее чем через шесть месяцев после удаления эпиретинальной мембраны, у которых наблюдалось появление или прогрессирование катаракты после операции, которая, как считается, повлияла на зрительную функцию, или у которых в последующем наблюдался рецидив эпиретинальной мембраны. до периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные изменения остроты зрения
Временное ограничение: до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Изменения остроты зрения (оценка исследования диабетической ретинопатии на раннем этапе лечения) оценивали до операции, а также через 2 и 6 месяцев после операции.
|
до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационные изменения при метаморфопсии
Временное ограничение: до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Изменения в балле метаморфопсии (М-балл) измеряли с помощью М-диаграммы и оценивали до операции, а также через 2 и 6 месяцев после операции.
|
до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационная парафовеальная толщина каждого слоя сетчатки
Временное ограничение: до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Изменения парафовеальной толщины каждого слоя сетчатки оценивали на основе изображений оптической когерентной томографии в спектральной области.
|
до операции, через 2 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-07-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .