포토닉 니들 및 슬리브 연구 (PhotonicNeedle)
광자 바늘 및 추공내 경막외 주사(슬리브) - 인간에 대한 관찰 연구
근거: 요추 수준에서 추공내(경추공) 경막외 주사 동안 인식과 관련된 조직을 구별하기 위한 광자침(광자침 기술)의 가능성을 평가합니다.
목적: 이 연구의 1차 목적은 조영 강화 형광투시법으로 확인된 바와 같이 절차의 대상 영역(M4 - 조직)에서 바늘 끝의 올바른 위치와 잘못된 위치를 구별하기 위한 광자침의 가능성을 조사하는 것입니다. 두 번째 목적은 위에서 언급한 절차 동안 바늘 궤적을 따라 마주치는 서로 다른 미리 정의된 위치(M1, M2 및 M3) 세트에서 광자 바늘로 얻은 광학 신호의 차이를 조사하고 잠재적인 혈관 내 위치를 감지하는 것입니다. 바늘 끝의 표적 지점(M4 - 혈액), 연구 설계: 이것은 단일 맹검 관찰 연구입니다. 연구 모집단: 예를 들어 추간판 탈출증 및/또는 외측 오목 협착증 및/또는 신경근병증 eci로 인해 요추 부위에 신경근 통증이 있는 환자.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 다음과 같습니다. 1) 측정 지점 M4에서 성공적으로 획득한 확산 반사 스펙트럼: 요추 수준에서 이미지 유도 추공내 주사 동안 발생하는 중앙공공, 중간공(목표 치료 위치), 2) 형광투시법으로 표적 부위를 확인하고 조영제 주입(골드 스탠다드), 3) 의사가 3점 척도(1 = 불확실, 2 = 확실, 3 = 매우 확실)로 "확실성 점수"를 제공합니다. 바늘 끝에 있는 조직의 유형은 이미징에서 사용할 수 있는 정보를 기반으로 합니다.
2차 연구 매개변수는 다음과 같습니다. 1) 측정 지점 M1-M3에서 성공적으로 획득한 확산 반사 스펙트럼: 근육의 M1, 구멍의 입구에서 구멍 직경의 1/3 거리에서 M3 구멍(구멍) , 2) 혈관 천자(M4-혈액)의 경우 측정 지점 M4에서 얻은 확산 반사 스펙트럼을 성공적으로 획득했습니다. 3) 설명된 위치 M1에서 초음파 영상으로 이미지를 확인했습니다. 상기, 4) 위치 M2 및 M3에서 형광투시법에 의한 확인 이미지, 5) 위치 M4에서 조영제 주입 후 디지털 감산 혈관조영 이미지, 혈관 침투 확인(혈관 천자의 황금 표준), 6) 3점 척도의 "확실성 점수" (1 = 불확실함, 2 = 확실함, 3 = 매우 확실함) M1 및 M4에서 이미징에서 얻을 수 있는 정보를 기반으로 바늘 끝에 존재하는 조직 유형을 지정하기 위해 의사가 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정기 치료 예정 : 추공내 경막외 주사
- 환자의 나이는 18 - 80세입니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 이전에 사용된 광역학 요법
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 조영제 알레르기
- 중재 측의 척추에 대한 모든 수술
- 응고 장애/장애
- 개입 수준의 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차의 대상 영역에서 정확하고 잘못된 바늘 배치에 대해 얻은 확산 반사 스펙트럼의 차이에 대한 통계 분석.
기간: 직접 측정
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직접 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구멍 입구에서 구멍 직경의 1/3 거리에서 혈관 내, 근육, 추간공 외, 추간공에서 얻은 확산 반사 스펙트럼의 차이에 대한 통계 분석.
기간: 직접 측정
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직접 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maarten van Kleef, prof. Dr., Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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