Étude de l'aiguille et du manchon photoniques (PhotonicNeedle)

Justification : évaluer le potentiel de l'aiguille photonique (technologie de l'aiguille photonique) pour discriminer les tissus pertinents à reconnaître lors d'une injection épidurale intraforaminale (transforaminale) au niveau lombaire.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'étudier le potentiel de l'aiguille photonique pour faire la distinction entre le placement correct et incorrect de la pointe de l'aiguille dans la zone cible de la procédure (M4 - tissu), comme confirmé par la fluoroscopie à contraste amélioré. Les objectifs secondaires sont d'étudier les différences dans les signaux optiques obtenus avec l'aiguille photonique à un ensemble de différentes positions prédéfinies (M1, M2 et M3) rencontrées le long de la trajectoire de l'aiguille lors des procédures mentionnées ci-dessus, et de détecter un éventuel positionnement intravasculaire de la pointe de l'aiguille au point cible (M4 - sang), Conception de l'étude : il s'agit d'une étude observationnelle en simple aveugle. Population étudiée : Patients ayant des douleurs radiculaires au niveau lombaire, par exemple causées par une hernie discale, et/ou une sténose du récessus latéral et/ou une radiculopathie eci.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Les principaux paramètres de l'étude sont : 1) les spectres de réflectance diffuse acquis avec succès obtenus au point de mesure M4 : milieu du foramen, à mi-chemin du foramen (l'emplacement cible du traitement) tels que rencontrés lors des injections intraforaminales guidées par l'image au niveau lombaire, 2) confirmation de la zone cible par fluoroscopie et injection de produit de contraste (gold standard), 3) "Score de certitude" sur une échelle de 3 points (1 = incertain, 2 = certain, 3 = très certain) sera fourni par le médecin. Le type de tissu présent à la pointe de l'aiguille sera basé sur les informations disponibles à partir de l'imagerie.

Les paramètres secondaires de l'étude sont : 1) les spectres de réflectance diffuse acquis avec succès obtenus aux points de mesure M1-M3 : M1 dans le muscle, M2 extra-foraminal, M3 foraminal à une distance de 1/3 du diamètre du foramen de l'entrée du foramen , comme rencontré lors d'injections intraforaminales guidées par l'image au niveau lombaire, 2) les spectres de réflectance diffuse acquis avec succès obtenus au point de mesure M4, en cas de ponction vasculaire (M4-sang), 3) les images de confirmation par imagerie ultrasonore à l'emplacement M1 comme décrit ci-dessus, 4) images de confirmation par fluoroscopie aux emplacements M2 et M3, 5) images d'angiographie numérique par soustraction après injection de produit de contraste à l'emplacement M4, confirmant la pénétration vasculaire (gold standard pour la ponction vasculaire), 6) "Score de certitude" sur une échelle de 3 points (1 = incertain, 2 = certain, 3 = très certain) fourni par le médecin pour l'attribution du type de tissu présent à la pointe de l'aiguille, sur la base des informations disponibles à partir de l'imagerie à M1 et à M4.