光子针套研究 (PhotonicNeedle)

基本原理：评估光子针（光子针技术）在腰椎水平的椎间孔内（经椎间孔）硬膜外注射期间区分与识别相关的组织的潜力。

目的：本研究的主要目的是调查光子针区分针尖在手术目标区域（M4 - 组织）中正确和不正确放置的潜力，正如对比增强透视所证实的那样。 次要目标是研究光子针在上述过程中沿针轨迹遇到的一组不同的预定义位置（M1、M2 和 M3）获得的光信号的差异，并检测潜在的血管内定位目标点处的针尖（M4 - 血液），研究设计：这是一项单盲观察研究。 研究人群：腰椎有根性疼痛的患者，例如由椎间盘突出和/或侧隐窝狭窄和/或神经根病引起的 eci。

主要研究参数/终点：主要研究参数是：1) 成功获取在测量点 M4 获得的漫反射光谱：在腰椎水平图像引导椎间孔内注射过程中遇到的椎间孔中部（目标治疗位置），2)通过荧光检查和注射造影剂（金标准）确认目标区域，3）医生将提供 3 分制的“确定性评分”（1 = 不确定，2 = 确定，3 = 非常确定）。 针尖处存在的组织类型将基于成像的可用信息。

次要研究参数是：1) 成功获取在测量点 M1-M3 获得的漫反射光谱：肌肉中的 M1、椎间孔外的 M2、椎间孔的 M3，距椎间孔入口的距离为椎间孔直径的 1/3 ，如在腰椎水平的图像引导椎间孔内注射期间遇到的那样，2) 在血管穿刺（M4-血液）的情况下，成功获取在测量点 M4 获得的漫反射光谱，3）如所述在 M1 位置通过超声成像确认图像上图，4) M2 和 M3 位置的荧光透视确认图像，5) M4 位置造影剂注射后的数字减影血管造影图像，确认血管穿透（血管穿刺的金标准），6) 3 分制的“确定性评分” （1 = 不确定，2 = 确定，3 = 非常确定）由医生提供，用于根据 M1 和 M4 成像中的可用信息来分配针尖处存在的组织类型。