적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병(MK-0431E-211)에서 시타글립틴과 아토르바스타틴의 병용투여에 관한 연구

포함 기준:

• 제2형 당뇨병이 있다
• 남성 또는 임신 가능성이 매우 낮은 여성
• 현재 최소 8주 동안 메트포르민(최소 1500mg/일) 단독 요법을 받고 있습니다.
• 적어도 6주 동안 스타틴 요법이나 다른 지질 저하제를 복용하지 않음

제외 기준:

• 제1형 당뇨병, 케톤산증의 병력이 있거나 제1형 당뇨병이 있을 가능성이 있음
• 디펩티딜 펩티다제 IV 억제제(예: 시타글립틴, 빌다글립틴, 알로글립틴 또는 삭사글립틴) 또는 글루카곤 유사 펩티드-1 모방제(예: 엑세나타이드 또는 리라글루타이드)를 복용한 적이 있거나 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 12주 이내에 인슐린 요법이 필요한 경우
• 이전 12주 이내에 peroxisome proliferator-activated receptor gamma agonist를 사용 중입니다.
• 6주 이내에 처방 없이 구입할 수 있는 어유 보충제를 포함하여 스타틴 또는 기타 지질 저하제로 치료를 받았습니다.
• 연구 과정 동안 하루에 최소 1.2리터의 자몽 주스를 섭취하려고 합니다.
• 연속 14일 이상의 치료를 받고 있거나 필요할 가능성이 있거나 반복적인 코르티코스테로이드 과정
• 체중 감량 프로그램에 있고 유지 단계에 있지 않거나 이전 8주 이내에 체중 감량 약물(예: orlistat 또는 sibutramine)을 시작했습니다.
• 지난 4주 이내에 수술을 받은 경우
• 스타틴에 의한 근육병증 또는 횡문근융해증 병력이 있는 경우.
• 심혈관 질환이 있다
• New York Heart Association(NYHA) Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 부적절하게 조절된 고혈압, 활동성 간 질환의 병력, 만성 진행성 신경근 장애, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성, 임상적으로 유의한 혈액학적 장애가 있고, 조절되지 않음 혈당 조절 또는 혈청 지질/지단백에 영향을 미치는 것으로 알려진 내분비 또는 대사 질환, 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 현재 갑상선 기능 항진증 치료를 받고 있는 환자
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 상피 자궁경부암을 제외하고 5년 이내에 악성 병력이 있습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 예상 연구 기간 및 연구 후 후속 조치 기간 내에 난자를 기증합니다.
• 기분 전환 또는 불법 약물을 사용하거나 최근(지난 1년 이내) 약물 남용 또는 알코올 소비 증가 이력이 있는 경우