이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)와 서모그래피의 반복성 및 일치도

2013년 2월 20일 업데이트: Louis Tong, Singapore National Eye Centre

Visante 및 Cirrus Anterior Segment Optical Coherence Tomography 및 Functional Infrared Thermography의 반복성 및 일치

안구건조증은 환자의 시력과 삶의 질에 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 안구건조증에 대한 임상 연구는 질병의 진행을 추적하는 것으로 제한됩니다. 현재 대부분의 연구 결과는 상태에 대한 객관적인 평가보다는 주관적인 환자 불만에 근거합니다. 오늘날 안구 건조증에 대한 객관적인 측정은 거의 없으며 이는 주로 반복성과 부정확성의 결과입니다.

이 현재 연구는 안구 건조 평가에 적합한 2가지 새로운 비침습적 이미징 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다.

AS-OCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)는 안전하고 비침습적인 방식으로 눈의 눈물 반월판을 이미지화할 수 있는 이미징 장치입니다. 그런 다음 이미지 분석을 통해 간접적으로 눈물막 부피를 결정할 수 있습니다. 이러한 장치의 이미지 해상도를 개선하려면 현재 연구에서 다루는 것을 목표로 하는 이전 기기(Visante AS-OCT)와 최신 기기(Cirrus AS-OCT)의 반복성과 일치성을 비교하는 연구가 필요합니다.

안구 건조증을 평가하는 또 다른 방법은 기능성 적외선 열 화상을 사용하여 눈물 증발 속도를 측정하는 새로운 기술입니다. 이 연구는 또한 눈물 증발 속도를 계산하는 데 사용되는 안구 표면 온도 측정의 반복성을 확립할 것입니다.

이러한 방법이 반복 가능한 것으로 밝혀지면 안구 건조증 치료를 조사하기 위한 추가 도구로 향후 임상 시험에서 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 및 목적:

파트 A - AS-OCT 반복성 및 합의

  1. 파트 A의 주요 목적은 Cirrus의 반복성을 Visante AS-OCT 이미징 시스템과 비교하는 것입니다.
  2. 두 번째 목표는 Cirrus 및 Visante AS-OCT에서 측정한 눈물 반월판 측정치의 일치 수준을 확인하는 것입니다.

파트 B - 기능적 적외선 열화상을 이용한 눈물 증발 측정법

  1. 눈물 증발률 계산에 사용되는 안구 표면 온도 측정을 위한 적외선 열화상 측정의 반복성을 평가합니다. 이것이 허용 가능한 것으로 확인되면 파열 메니스커스 매개변수와 상관 관계가 있습니다.
  2. 이 방법이 안구 표면의 온도 변화를 감지할 수 있는지 확인합니다.

연구 설계:

파트 A. 단면 연구. 파트 B. 전향적 연구

이론적 해석:

파트 A - AS-OCT 반복성 및 동의 반복성은 안구 건조증의 객관적인 평가에서 중요한 문제입니다. 이전 연구에서 Visante AS-OCT 사용을 포함하여 눈물 반월판을 측정하는 다양한 방법을 비교한 반면, 현재 문헌에서는 안구 건조 평가를 위해 Cirrus AS-OCT를 조사한 연구가 부족합니다. 해상도가 더 높은 Cirrus는 잠재적으로 눈물 반월판의 객관적인 측정을 위한 비침습적 절차로 유용합니다.

파트 B - 기능적 적외선 열화상을 사용한 눈물 증발 측정법 현재 사용 가능한 눈물 증발률 측정 방법에는 큰 한계가 있습니다. 그러나 이 새로운 방법은 비침습적이며 특별한 점안액이나 챔버가 필요하지 않으며 매우 빠르게 온도를 측정합니다. 따라서 이 방법은 매우 실용적이며 향후 시도에 대한 많은 흥미로운 가능성을 제공합니다.

행동 양식:

이 연구를 위해 Singapore Eye Research Institute의 참가자 및 대상 샘플 크기 40명의 지원자를 모집합니다. 익명성을 보장하기 위해 각 지원자에게 연구 일련 번호가 부여됩니다.

20은 AS-OCT 연구에 참여할 것입니다. 20명은 눈물 증발 측정 연구에 참여합니다.

파트 A - AS-OCT 반복성 및 일치 2개의 AS-OCT 이미징 시스템, 즉 Cirrus와 Visante가 테스트됩니다. 모든 참가자는 Visante AS-OCT로 2개의 이미지를 획득한 다음 Cirrus AS-OCT로 2개의 이미지를 획득합니다. 두 이미지는 동일한 기술자가 획득합니다.

파트 B - 기능적 적외선 열화상을 사용한 눈물 증발 측정 총 4쌍의 지원자로부터 안구 표면 온도에 대한 열화상 시퀀스를 얻습니다.

  1. 지원자는 열화상 카메라 앞에 앉아 열화상 시퀀스의 양쪽 눈을 캡처합니다.
  2. 20분 후 열화상 시퀀스의 두 번째 쌍이 캡처됩니다.
  3. 자원봉사자는 40℃ 이하(체온계로 확인)의 안대를 5분 동안 착용합니다.
  4. 열화상 시퀀스의 세 번째 쌍은 마스크 제거 직후 캡처됩니다.
  5. 열화상 시퀀스의 네 번째 쌍은 마스크 제거 후 1시간 후에 캡처됩니다.

시퀀스 획득 사이에 지원자는 방에서 자유롭게 이동할 수 있습니다. 방의 온도와 습도는 측정 중에 일정하게 유지됩니다.

방문 일정:

파트 A에 대한 ASOCT 기기당 하나의 검사만 필요합니다. 파트 B의 경우 모든 열화상 측정은 같은 날에 수행됩니다.

참가자가 ASOCT와 눈물 증발 측정을 모두 수행하는 데 동의하면 파트 A와 B를 받게 됩니다. 그렇지 않은 경우 파트 A 또는 파트 B에 모집됩니다.

학습 기간: 1일

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 168751
        • Singapore Eye Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 의학적으로 적합하고 본 연구에 참여할 의향이 있는 지원자.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 눈 수술을 하지 않은 경우
  • 눈물막 안정성에 영향을 줄 수 있는 활성 안구 감염 또는 익상편.
  • 임상 조사자가 결정한 기타 명시된 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Visante AS-OCT 및 Cirrus AS-OCT
눈물 반월판은 눈꺼풀 가장자리 근처에 있는 눈물막의 얇은 오목 스트립입니다. 획득하는 동안 참가자는 턱 받침대에 턱을 대고 고정 조명/표적을 봅니다. 이 전체 절차는 5분 이상 걸리지 않습니다. 환자는 5초 미만의 획득 시간을 제외하고 자유롭게 눈을 깜박일 수 있습니다. 양쪽 눈의 상부 및 하부 눈물 반월판에 대해 절차를 반복합니다.
실험적: 열화상 측정

총 4쌍의 지원자로부터 안구 표면 온도에 대한 열화상 시퀀스를 수집합니다.

  1. 각 눈에서 열화상 시퀀스가 ​​캡처됩니다.
  2. 20분 후 열화상 시퀀스의 두 번째 쌍이 캡처됩니다.
  3. 온도가 40 °C 이하인 아이 마스크(지원자가 5분 동안 착용하고 마스크를 벗은 직후 열화상 시퀀스의 세 번째 쌍이 캡처됩니다.
  4. 열화상 시퀀스의 네 번째 쌍은 마스크 제거 후 1시간 후에 캡처됩니다.
지원자는 체온이 40℃ 이하(체온계로 확인)의 안대를 5분 동안 착용합니다.
다른 이름들:
  • EyeGiene (Eyedetec Medical Inc., 미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장비 반복성
기간: 1 일

파트 A - Visante 및 Cirrus AS-OCT에서 파생된 눈물 반월상 연골 측정의 반복성 계수와 눈물 반월상 연골 측정 간의 일치.

파트 B - 적외선 열화상은 OST 측정을 캡처하는 데 반복 가능할 것으로 예상되며 결과적으로 반복 가능한 눈물 증발 속도를 초래합니다. 안구 표면의 온도 변화를 적절하게 포착합니다.

1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도 변화
기간: 1 일
열화상 사진이 온도 변화/따뜻한 안대 착용으로 인한 눈물 증발 속도를 캡처할 수 있는지 확인합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R845/40/2011
  • 2011/408/A (기타 식별자: SingHealth Centralised Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아이진에 대한 임상 시험

3
구독하다