재발된 DLBCL, MCL 또는 나태한 비호지킨 림프종에서의 리툭산/벤다무스틴/PCI-32765

포함 기준:

• 다음 하위 유형의 조직학적으로 확인된 B 세포 NHL: 2008년 세계 보건 기구(WHO ) 최소 1회 이전 치료 후 재발 또는 불응성 기준

  • DLCL 환자는 이식이 금기 사항이 아닌 한 이전 자가 줄기 세포 이식 후 재발 또는 불응성이어야 합니다.
  • MCL, 여포성 림프종(FL), 변연부 림프종 또는 Waldenstrom의 마크로글로불린혈증이 있는 환자는 >= 1 이전 치료 후 자격이 있습니다. 그러나 (나이 또는 기타 동반 질환으로 인해) 줄기 세포 이식에 적합하지 않거나 선행 줄기 세포 이식을 거부하는 MCL 환자는 연구 치료를 1차 요법으로 받을 수 있습니다.
• 체중 >= 40kg
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
• 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 성적으로 활발하고 아이를 낳을 수 있는 경우 피임을 사용하는 것에 대한 동의
• 어려움 없이 캡슐을 삼키는 것을 포함하여 이 연구 프로토콜의 모든 필수 평가 및 절차에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
• 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 보호 대상 건강 정보 사용 승인을 제공할 수 있는 능력(국가 및 지역 환자 개인정보 보호 규정에 따름)

제외 기준:

• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 최소 2년 동안 질병이 없었거나 생존을 < 2년으로 제한하지 않는 기타 암을 제외한 이전 악성 종양(참고: 이 경우는 수석 조사관과 논의해야 함)
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 PCI-32765 PO의 흡수 또는 대사를 방해하거나 연구 결과를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태 또는 장기 시스템 기능 장애
• 조절되지 않거나 증상이 있는 부정맥, 울혈성 심부전 또는 스크리닝 6개월 이내의 심근경색과 같은 중대한 심혈관 질환 또는 뉴욕심장협회 기능 분류에 의해 정의된 클래스 3 또는 4 심장 질환
• 흡수장애 증후군, 위장 기능에 현저한 영향을 미치는 질환, 위 또는 소장의 절제 또는 궤양성 대장염, 증상이 있는 염증성 장 질환, 부분 또는 전체 장 폐쇄
• 연구 약물의 첫 투여 전 3주 이내의 모든 면역요법, 화학요법, 방사선요법 또는 실험적 요법(질병 관련 증상에 대한 코르티코스테로이드는 허용되지만 연구 약물 투여 전 1주 휴약 필요)
• QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물 또는 Torsades de Pointes와 관련이 있을 수 있는 약물의 사용은 연구 약물 시작 후 7일 이내 및 치료 중에 금지됩니다.
• 림프종에 의한 중추신경계(CNS) 침범
• 방사선을 포함한 이전 항암 요법과 관련된 등급 >= 2 독성(탈모 제외)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV 표면 항원 양성)의 활동성 감염, HBV 보균자(표면 항원 및 표면 항체는 음성이지만 HBV 핵심 항체 양성) 또는 통제되지 않은 활동성 전신 감염
• 연구 약물의 첫 투여 전 4주 이내의 대수술
• 이전의 심각한 주입 반응 또는 리툭시맙 또는 벤다무스틴에 대한 과민증이 스테로이드 전투약으로 조절 또는 예방되지 않음
• 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
• 총 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한치(ULN)(길버트병으로 인한 경우 제외)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.5 x ULN
• 절대 호중구 수(ANC) < 1000/mm^3
• 혈소판 < 50,000/mm^3
• 수유 또는 임신