신생아 쌍둥이의 일일 체중 증가의 코베딩 (Cobedding)
2014년 10월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
신생아 쌍둥이의 일일 체중 증가에 대한 코베딩의 효능 평가
Cobedding은 자궁에서 발달된 연결을 유지하고 조산의 스트레스를 줄이기 위해 일반 누에고치에서 쌍둥이를 연관시키는 것으로 구성됩니다.
이 무작위 통제 전향적 연구의 목적은 미숙아 쌍둥이의 공동 침구 대 단일 침구의 효능(신생아 일일 체중 증가 측면에서)과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정은 출생 후 처음 96시간 동안 발생합니다. 코베딩 팔에서 무작위 배정된 쌍둥이는 최대 37주 무월경까지 동일한 누에고치에 보관됩니다.
매일 매개변수(체중 증가, …)가 등록됩니다. 2세에 쌍둥이의 신경운동 발달은 Brunet-Lezine 검사로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loire atlantique
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Nantes, Loire atlantique, 프랑스, 44093
- Universitary Hospital Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 쌍둥이는 출생 후 96시간 이내에 분리되었어야 합니다.
- 임신 30~34주 사이에 태어난 쌍둥이
- 심각한 선천성 병리학 없음
- 집중 신생아 치료실에 입원
- 쌍둥이 출생 후 96시간 이내에 이 연구에 반대하지 않는 부모 - 조사관이 3주로 추정한 동침 기간 -
제외 기준:
포함 기준이 충족되지 않음
- 안전상의 이유
- 연구자의 결론에 따라 신생아에게 임상적으로 유해한 장기간의 편안함 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코베딩
신생아 쌍둥이가 싱글 침대에 정착 : 이것이 코베딩입니다.
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신생아 쌍둥이는 단일 침대에 정착합니다. 이것은 cobedding입니다.
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위약 비교기: 싱글 침구
갓 태어난 쌍둥이는 두 개의 침대에 정착합니다 : 이것은 싱글 침구입니다
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갓 태어난 쌍둥이는 싱글침대 2개에 안착 : 싱글베딩 입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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싱글 베드 미숙아 쌍둥이와 코베드 미숙아 쌍둥이의 일일 체중 증가
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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이 연구의 주요 목적은 침대가 있는 조산아 쌍둥이와 침대가 하나인 조산아 쌍둥이의 일일 체중 증가를 비교하는 것입니다.
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 안정성
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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심폐 안정성
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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온도 조절
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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온도 조절
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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설문지를 통해 추정되는 부모의 웰빙
기간: 5주
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설문지를 통해 추정되는 부모의 웰빙
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5주
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신생아의 편안함
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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신생아의 편안함
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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비경구 영양 중단 날짜
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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비경구 영양 중단 날짜
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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중앙 카테터 제거 날짜
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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중앙 카테터 제거 날짜
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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비위관 카테터 제거 날짜
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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비위관 카테터 제거 날짜
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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산소 요법 중단 날짜
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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산소 요법 중단 날짜
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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2세 때 "Brunet Lezine" 검사로 추정한 신경운동 발달
기간: 2 년
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2세 때 "Brunet Lezine" 검사로 추정한 신경운동 발달
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2 년
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입원 기간
기간: 환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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입원 기간
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환자는 특수 침대(코베딩 또는 싱글 침대)에서 병원에 머무는 동안 평균 5주 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미숙아 신생아 쌍둥이에 대한 임상 시험
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