Együttágyazódás az újszülött ikrek napi súlygyarapodásában (Cobedding)
2026. szeptember 10. frissítette: Nantes University Hospital
A kobefektetés hatékonyságának értékelése újszülött ikrek napi súlygyarapodásában
Az együttágyazódás abból áll, hogy az ikreket egy közös gubóba kapcsolják a méhen belüli kapcsolatok fenntartása és a koraszülés okozta stressz csökkentése érdekében.
Ennek a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a koraszülött ikrek egyágyas elhelyezésének hatékonyságát (az újszülött napi súlygyarapodása szempontjából) és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlenszerűsítésre a születést követő első 96 órában kerül sor. A koberendező karba véletlenszerűen kiválasztott ikreket legfeljebb 37 amenorrhoeás hétig ugyanabban a gubóban tartják.
Minden nap rögzítik a paramétereket (súlygyarapodás, …). Két éves korban az ikrek neuromotoros fejlődését Brunet-Lezine teszttel becsülik meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Franciaország, 44093
- Universitary Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvétel időpontjában az ikreknek a születést követő 96 órán belül el kellett válniuk egymástól.
- 30 és 34 terhességi hét között született ikrek
- nincs súlyos veleszületett patológia
- kórházba került az intenzív újszülött osztályon
- Azok a szülők, akik nem ellenezték ezt a vizsgálatot az ikrek születését követő 96 órán belül – A vizsgáló által három hétre becsült együttlét időtartama –
Kizárási kritériumok:
A felvételi kritériumok nem teljesülnek
- biztonsági okokból
- a komfortérzet hosszan tartó hiánya klinikailag káros az újszülöttre a vizsgáló következtetése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cobedding
Az újszülött ikrek egyszemélyes ágyban vannak elhelyezve: ez az ágynemű
|
Az újszülött ikrek egyszemélyes ágyban vannak elhelyezve: ez a kobeding
|
|
Placebo Comparator: Egyszemélyes ágynemű
Az újszülött ikrek két ágyban vannak elhelyezve: ez egyszemélyes ágy
|
Az újszülött ikrek két egyszemélyes ágyban vannak elhelyezve: ez egyszemélyes ágy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyas koraszülött ikrek napi súlygyarapodása az egyágyas koraszülött ikrekhez képest
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
A tanulmány fő célja az ágyas koraszülött ikrek napi súlygyarapodásának összehasonlítása az egyágyas koraszülött ikrek napi súlygyarapodásával.
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorikus stabilitás
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
kardiorespiratorikus stabilitás
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
Hőszabályozás
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
Hőszabályozás
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
kérdőívekkel becsülik meg a szülők jólétét
Időkeret: 5 hét
|
kérdőívekkel becsülik meg a szülők jólétét
|
5 hét
|
|
újszülöttek kényelmét
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
újszülöttek kényelmét
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
a parenterális táplálás leállításának időpontja
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
a parenterális táplálás leállításának időpontja
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
a központi katéter eltávolításának időpontja
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
a központi katéter eltávolításának időpontja
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
a nasogasztrikus katéter eltávolításának időpontja
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
a nasogasztrikus katéter eltávolításának időpontja
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
az oxigénterápia leállításának időpontja
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
az oxigénterápia leállításának időpontja
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
|
A neuromotoros fejlődés a "Brunet Lezine" teszttel becsült 2 éves korban
Időkeret: 2 év
|
A neuromotoros fejlődés a "Brunet Lezine" teszttel becsült 2 éves korban
|
2 év
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
A kórházi kezelés időtartama
|
A betegeket a kórházi tartózkodás idejére speciális ágyban (egyágyas vagy egyszemélyes ágyban) követik, átlagosan 5 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD/08/02-H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .