Yhdistelmä vastasyntyneiden kaksosten päivittäisessä painonnousussa (Cobedding)
tiistai 14. lokakuuta 2014 päivittänyt: Nantes University Hospital
Arviointi rinnakkaishoidon tehosta vastasyntyneiden kaksosten päivittäisessä painonnousussa
Cobeding koostuu kaksosten yhdistämisestä yhteiseen koteloon, jotta voidaan säilyttää kohdussa kehittyneet siteet ja vähentää ennenaikaisen synnytyksen aiheuttamaa stressiä.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rinnakkaiskytkennän tehokkuutta (vastasyntyneen päivittäisen painonnousun suhteen) ja turvallisuutta keskosten kaksosten sänkyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistaminen tapahtuu ensimmäisten 96 tunnin aikana syntymän jälkeen. Kakkoshaaraan satunnaistetut kaksoset pidetään samassa kotelossa enintään 37 amenorreaviikkoon asti.
Joka päivä parametrit (painonnousu,…) rekisteröidään. Kahden vuoden iässä kaksosten neuromotorinen kehitys arvioidaan Brunet-Lezine-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Loire atlantique
-
Nantes, Loire atlantique, Ranska, 44093
- Universitary Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inkluusiohetkellä kaksosten on oltava erotettu toisistaan alle 96 tunnin kuluttua syntymästä.
- kaksoset, jotka ovat syntyneet 30-34 raskausviikolla
- ei vakavaa synnynnäistä patologiaa
- sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolle
- Vanhemmat, jotka eivät vastustaneet tätä tutkimusta 96 tunnin sisällä kaksosten syntymästä - Tutkijan arvioiman parisuhteen kesto on kolme viikkoa -
Poissulkemiskriteerit:
Osallistumiskriteerit eivät täyty
- turvallisuussyistä
- vastasyntyneelle kliinisesti haitallinen pitkäaikainen mukavuuden puute tutkijan päätelmän mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Cobeding
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat yhden hengen sänkyyn: tämä on sänky
|
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat sänkyyn: tämä on sänkyä
|
|
Placebo Comparator: Yhden hengen vuodevaatteet
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat kahteen sänkyyn: tämä on yhden hengen vuode
|
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat kahdelle yhden hengen vuoteelle: tämä on yhden hengen vuode
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sängyssä olevien keskosten päivittäinen painonnousu verrattuna yksivuoteisten keskosten kaksosten painonnousuun
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata sängyssä olevien keskosten päivittäistä painonnousua yksivuoteisten keskosten kaksosten painonnousuun.
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiorespiratorinen vakaus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
kardiorespiratorinen vakaus
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Lämmönsäätö
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
Lämmönsäätö
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
vanhempien hyvinvointia arvioidaan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
vanhempien hyvinvointia arvioidaan kyselylomakkeilla
|
5 viikkoa
|
|
vastasyntyneiden mukavuutta
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
vastasyntyneiden mukavuutta
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
parenteraalisen ravitsemuksen lopetuspäivä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
parenteraalisen ravitsemuksen lopetuspäivä
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
keskuskatetrin poiston päivämäärä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
keskuskatetrin poiston päivämäärä
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
nenämahan katetrin poiston päivämäärä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
nenämahan katetrin poiston päivämäärä
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
happiterapian lopetuspäivä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
happiterapian lopetuspäivä
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
|
neuromotorinen kehitys arvioitu "Brunet Lezine" -testillä 2-vuotiaana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
neuromotorinen kehitys arvioitu "Brunet Lezine" -testillä 2-vuotiaana
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
Sairaalahoidon kesto
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskoset vastasyntyneet kaksoset
-
TriHealth Inc.ValmisDiscordance keuhkojen kypsyys Diamniotic TwinsYhdysvallat