Cobedding 在新生儿双胞胎的每日体重增加 (Cobedding)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
Cobedding 对新生儿双胞胎每日增重效果的评估
Cobedding 包括将双胞胎结合在一个共同的茧中，以维持在子宫内发育的联系并减少早产的压力。
这项随机、对照的前瞻性研究的目的是比较早产双胞胎混合床与单床的有效性（根据新生儿每日体重增加）和安全性。
研究概览
详细说明
随机化将在出生后的前 96 小时内进行。在同床单臂中随机化的双胞胎将被放在同一个茧中，直到最多闭经 37 周。
每天都会记录参数（体重增加……）。在两岁时，双胞胎的神经运动发育将通过 Brunet-Lezine 测试进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Loire Atlantique
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Nantes、Loire Atlantique、法国、44093
- Universitary Hospital Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在纳入时，双胞胎必须在出生后不到 96 小时内分开。
- 在妊娠 30 至 34 周之间出生的双胞胎
- 没有严重的先天性病理
- 在新生儿重症监护病房住院
- 父母在双胞胎出生后 96 小时内表示不反对这项研究 - 调查员估计的共床时间长度为三周 -
排除标准：
不符合纳入标准
- 安全原因
- 根据研究者的结论，长期缺乏舒适感对新生儿在临床上是有害的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：床上用品
刚出生的双胞胎睡在一张单人床上：这是cobedding
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刚出生的双胞胎被安顿在单人床上：这是cobedding
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安慰剂比较：单人床
刚出生的双胞胎住两张床：这是单人床
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刚出生的双胞胎住两张单人床：这是单人床
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同床早产双胞胎与单床早产双胞胎的每日体重增加
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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本研究的主要目的是比较同床早产双胞胎与单床早产双胞胎的每日体重增加
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺稳定性
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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心肺稳定性
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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体温调节
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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体温调节
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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通过问卷调查评估父母的幸福感
大体时间：5周
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通过问卷调查评估父母的幸福感
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5周
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新生儿舒适度
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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新生儿舒适度
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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肠外营养停止日期
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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肠外营养停止日期
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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中央导管移除日期
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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中央导管移除日期
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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鼻胃管拔除日期
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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鼻胃管拔除日期
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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氧疗停止日期
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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氧疗停止日期
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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2 岁时通过“Brunet Lezine”测试评估的神经运动发育
大体时间：2年
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2 岁时通过“Brunet Lezine”测试评估的神经运动发育
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2年
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住院时长
大体时间：患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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住院时长
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患者将在特殊床位（cobding 或单人床）住院期间接受随访，预计平均 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计的)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.