비소세포폐암에 대한 정위체부방사선치료(RT)
2021년 10월 1일 업데이트: University Health Network, Toronto
비소세포폐암에 대한 정위체 RT 후 방사선 후 변화의 MRI 평가: 파일럿 연구
NSCLC는 모든 암 사망의 거의 30%를 차지하는 북미에서 암 사망의 주요 원인입니다. 초기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자의 표준 치료법은 침범된 엽/폐의 외과적 절제입니다. 그러나 많은 환자들이 의학적 질병으로 인해 이러한 대수술을 받을 수 없으며 이러한 환자들을 위한 정위 신체 방사선 요법(SBRT)에 대한 치료 표준이 부상하고 있습니다.
SBRT는 전달 과정에서 동작이 고려된 크기 제한 악성 대상을 정확하게 설명하기 위해 매우 적은 부분(저분할)에 걸쳐 매우 높은 선량의 방사선 요법(RT)을 매우 정밀하게 전달하는 것을 포함합니다. SBRT 관리는 계획 과정에서 목표 외부의 선량 구배를 급격히 감소시켜 정상 조직이 방사선에 노출되는 것을 방지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 NSCLC(T1N0M0; T2N0M0; 또는 T3N0M0 흉벽 원발성 종양만 해당)에 대해 SBRT로 University of Health Network에서 치료를 받았어야 합니다.
- 후속 흉부 CT 스캔에서 환자는 다음 세 가지 패턴 중 하나에 해당하는 이전에 표적화된 폐 실질에 변화가 있어야 합니다. - CT 및 임상 근거에서 섬유증과 관련이 있다고 느껴지는 변화
- CT 및 임상적 근거에서 재발이 의심되는 변화
- 모호한 변화(변화가 섬유증을 나타내는지 재발을 나타내는지 확실하지 않음)
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 방사선 조사 및 임상 방문을 포함한 정기적인 후속 조치에 참석할 수 있어야 합니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- MRI 연구에 대한 표준 금기 사항(예: 강자성 보철물, 심박조율기/이식형 제세동기, 눈의 금속 이식, 심한 밀실공포증 등)
- 가돌리늄 조영제에 대한 금기. 이전 가돌리늄 투여 후 알레르기 반응 또는 신기능 저하(계산된 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min)의 병력이 포함될 수 있습니다.
- 폐의 다른 부분에 대한 외과적 절제가 허용되지만 SBRT 후 치료된 폐 부분의 외과적 절제가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 MRI 후 SBRT
폐 SBRT 후 보이는 양성 변화와 악성 변화를 구별하기 위한 MRI의 타당성.
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SBRT는 아주 적은 부분(저분할)에 걸쳐 매우 높은 선량의 방사선 요법(RT)을 매우 정밀하게 전달하여 전달 과정에서 동작이 설명된 크기가 제한된 악성 표적을 정확하게 묘사합니다.
SBRT 관리는 계획 과정에서 목표 외부의 선량 구배를 급격히 감소시켜 정상 조직이 방사선에 노출되는 것을 방지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 NSCLC에 대해 SBRT 후 관찰된 폐 변화를 특성화하기 위한 최적의 MRI 매개변수 및 시퀀스.
기간: 2 년
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MRI 펄스 시퀀스 설정
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2 년
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초기 NSCLC에 대한 SBRT 후 관찰되는 양성(섬유증), 악성(재발) 및 불확실한 폐 변화의 MRI 특성.
기간: 2 년
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MRI 조직 대조
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 NSCLC에 대한 SBRT 후 양성(섬유증), 악성(재발) 및 불확실한 폐 변화를 구별하기 위한 흉부 MRI의 신뢰성 및 재현성.
기간: 2 년
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민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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