Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (RT) for ikke-småcellet lungekræft

1. oktober 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

MR-vurdering af post-strålingsændring efter stereootaktisk krops-RT for ikke-småcellet lungekræft: En pilotundersøgelse

NSCLC er den førende årsag til kræftdødelighed i Nordamerika og tegner sig for næsten 30 % af alle kræftdødsfald. Standardbehandlingen for patienter med ikke-småcellet lungecancer i tidligt stadie (NSCLC) er kirurgisk resektion af den involverede lap/lunge. Imidlertid er mange patienter ude af stand til at gennemgå en så stor operation på grund af medicinsk sygdom og en voksende plejestandard for disse patienter stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT).

SBRT involverer meget præcis levering af meget høj dosis strålebehandling (RT) over nogle meget få fraktioner (hypofraktionering) for nøjagtigt at beskrive, størrelsesbegrænsede maligne mål, hvor der er taget højde for bevægelse under leveringsprocessen. SBRT-administration opnår undgåelse af normal vævseksponering for stråling under planlægningsprocessen ved at sørge for skarpe falddosisgradienter uden for målet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have været behandlet på University of Health Network med SBRT for en tidlig fase af NSCLC (kun T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 primære tumorer i brystvæggen).
  • Ved opfølgende CT-scanninger af thorax skal patienter have ændringer i det tidligere målrettede lungeparenkym, der passer ind i et af følgende tre mønstre: - Ændringer, der på CT og kliniske grunde menes at være relateret til fibrose
  • Ændringer, der på CT og kliniske grunde er mistænkelige for recidiv
  • Tvetydige ændringer (usikkert om ændringerne repræsenterer fibrose eller tilbagefald)
  • Skal være ældre end 18 år
  • Skal kunne deltage i regelmæssig opfølgning, herunder røntgenundersøgelser og kliniske besøg
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikationer til MR-undersøgelse (f. ferromagnetisk protese, pacemaker/implanteret defibrillator, metallisk implantat i øjet, svær klaustrofobi osv...)
  • Kontraindikationer for Gadolinium kontrastmiddel. Kan omfatte en anamnese med allergisk reaktion efter tidligere administration af gadolinium eller dårlig nyrefunktion (beregnet kreatininclearance < 30 ml/min).
  • Patienter med kirurgisk resektion af den behandlede del af lungen efter deres SBRT, selvom kirurgisk resektion af andre dele af lungen er tilladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR post lunge SBRT
Mulighed for MR til at skelne mellem benigne og ondartede forandringer set efter lunge-SBRT.
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålingsterapi
SBRT involverer meget præcis levering af meget høj dosis strålebehandling (RT) over nogle meget få fraktioner (hypofraktionering) til nøjagtigt afgrænsede, størrelsesbegrænsede maligne mål, hvor der er taget højde for bevægelse under leveringsprocessen. SBRT-administration opnår undgåelse af normal vævseksponering for stråling under planlægningsprocessen ved at sørge for skarpe falddosisgradienter uden for målet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimale MR-parametre og sekvenser til at karakterisere lungeændringer observeret efter SBRT for tidligt stadie af NSCLC.
Tidsramme: 2 år
Indstillinger for MR-pulssekvens
2 år
MR-karakteristika for benigne (fibrose), ondartede (tilbagevendende) og ubestemte lungeforandringer observeret efter SBRT for tidligt stadie af NSCLC.
Tidsramme: 2 år
MR vævskontrast
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed og reproducerbarhed af thorax-MR til at skelne mellem benigne (fibrose), maligne (tilbagevendende) og ubestemte lungeforandringer efter SBRT for tidligt stadie af NSCLC.
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 11-0079-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner