Stereotaktisk kroppsstrålbehandling (RT) för icke-småcellig lungcancer
MRT-bedömning av förändring efter strålning efter stereootaktisk kropps-RT för icke-småcellig lungcancer: en pilotstudie
NSCLC är den främsta orsaken till cancerdödlighet i Nordamerika och står för nästan 30 % av alla dödsfall i cancer. Standardbehandlingen för patienter med icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium (NSCLC) är kirurgisk resektion av den inblandade loben/lungan. Många patienter kan dock inte genomgå en sådan större operation på grund av medicinsk sjukdom och en framväxande standard för vård för dessa patienter stereotaktisk-kroppsstrålningsterapi (SBRT).
SBRT innebär mycket exakt tillförsel av strålbehandling med mycket hög dos (RT) över ett mycket fåtal fraktioner (hypofraktionering) för att exakt beskriva, storleksbegränsade maligna mål där rörelse har tagits i beaktande under leveransprocessen. SBRT-administration uppnår undvikande av normal vävnadsexponering för strålning under planeringsprocessen, genom att tillhandahålla skarpa fall-off-dosgradienter utanför målet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha behandlats vid University of Health Network med SBRT för ett tidigt stadium av NSCLC (endast T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 primära tumörer i bröstväggen).
- Vid uppföljande CT-skanningar av bröstkorgen måste patienter ha förändringar i det tidigare riktade lungparenkymet som passar in i ett av följande tre mönster: - Förändringar som på CT och kliniska grunder anses vara relaterade till fibros
- Förändringar som på CT och kliniska grunder är misstänkta för återfall
- Tvetydiga förändringar (osäkert om förändringarna representerar fibros eller återfall)
- Måste vara äldre än 18 år
- Måste kunna närvara vid regelbunden uppföljning inklusive röntgenundersökningar och kliniska besök
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Standardkontraindikationer för MRT-studier (t.ex. ferromagnetisk protes, pacemaker/implanterad defibrillator, metalliskt implantat i ögat, svår klaustrofobi, etc...)
- Kontraindikationer för Gadolinium kontrastmedel. Kan inkludera en anamnes på allergisk reaktion efter tidigare administrering av gadolinium eller dålig njurfunktion (beräknat kreatininclearance < 30 ml/min).
- Patienter med kirurgisk resektion av den behandlade delen av lungan efter sin SBRT, även om kirurgisk resektion av andra delar av lungan är tillåten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRT efter lung SBRT
Möjlighet med MRT för att skilja mellan benigna och maligna förändringar som ses efter lung-SBRT.
|
SBRT innebär mycket exakt tillförsel av strålbehandling med mycket hög dos (RT) över ett mycket fåtal fraktioner (hypofraktionering) till noggrant avgränsade, storleksbegränsade maligna mål där rörelse har tagits i beaktande under leveransprocessen.
SBRT-administration uppnår undvikande av normal vävnadsexponering för strålning under planeringsprocessen, genom att tillhandahålla skarpa fall-off-dosgradienter utanför målet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimala MRI-parametrar och sekvenser för att karakterisera lungförändringar observerade efter SBRT för tidigt stadium av NSCLC.
Tidsram: 2 år
|
MRT-pulssekvensinställningar
|
2 år
|
|
MRT-karakteristika för benigna (fibros), maligna (recidiv) och obestämda lungförändringar observerade efter SBRT för tidigt stadium av NSCLC.
Tidsram: 2 år
|
MRT-vävnadskontrast
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och reproducerbarhet av torakal MRT för att skilja mellan benigna (fibros), maligna (recidiv) och obestämda lungförändringar efter SBRT för tidigt stadium av NSCLC.
Tidsram: 2 år
|
Sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 11-0079-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .