Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (RT) for ikke-småcellet lungekreft

1. oktober 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

MR-vurdering av post-strålingsendring etter stereootaktisk kropps-RT for ikke-småcellet lungekreft: En pilotstudie

NSCLC er den ledende årsaken til kreftdødelighet i Nord-Amerika, og står for nesten 30 % av alle kreftdødsfall. Standardbehandlingen for pasienter med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium (NSCLC) er kirurgisk reseksjon av den involverte lappen/lungen. Imidlertid er mange pasienter ikke i stand til å gjennomgå en så stor operasjon på grunn av medisinsk sykdom, og en voksende standard for omsorg for disse pasientene stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT).

SBRT involverer svært presis levering av svært høy dose strålebehandling (RT) over noen få fraksjoner (hypofraksjonering) for nøyaktig å beskrive, størrelsesbegrensede ondartede mål der bevegelse har blitt gjort rede for under leveringsprosessen. SBRT-administrasjon oppnår unngåelse av normal vevseksponering for stråling under planleggingsprosessen, ved å sørge for skarpe fall-off-dosegradienter utenfor målet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha blitt behandlet ved University of Health Network med SBRT for en tidlig stadium NSCLC (kun T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 primære svulster i brystveggen).
  • Ved oppfølging av thorax CT-skanning må pasienter ha endringer i det tidligere målrettede lungeparenkymet som passer inn i ett av følgende tre mønstre: - Endringer som på CT og klinisk grunnlag oppleves å være relatert til fibrose
  • Endringer som på CT og klinisk grunnlag er mistenkelige for residiv
  • Tvetydige endringer (usikkert om endringene representerer fibrose eller tilbakefall)
  • Må være eldre enn 18 år
  • Må kunne delta på regelmessig oppfølging inkludert røntgenundersøkelser og kliniske besøk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Standard kontraindikasjoner for MR-studier (f. ferromagnetisk protese, pacemaker/implantert defibrillator, metallisk implantat i øyet, alvorlig klaustrofobi, etc...)
  • Kontraindikasjoner for Gadolinium kontrastmiddel. Kan inkludere en historie med allergisk reaksjon etter tidligere administrering av gadolinium eller dårlig nyrefunksjon (beregnet kreatininclearance < 30 ml/min).
  • Pasienter med kirurgisk reseksjon av den behandlede delen av lungen etter SBRT, selv om kirurgisk reseksjon av andre deler av lungen er tillatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR post lunge SBRT
Mulighet for MR for å skille mellom benigne og ondartede forandringer sett etter lunge-SBRT.
Stråling: Stereotaktisk kroppsstrålebehandling
SBRT involverer svært presis levering av svært høy dose strålebehandling (RT) over noen få fraksjoner (hypofraksjonering) til nøyaktig avgrensede, størrelsesbegrensede ondartede mål der bevegelse har blitt gjort rede for under leveringsprosessen. SBRT-administrasjon oppnår unngåelse av normal vevseksponering for stråling under planleggingsprosessen, ved å sørge for skarpe fall-off-dosegradienter utenfor målet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimale MR-parametere og sekvenser for å karakterisere lungeendringer observert etter SBRT for tidlig stadium av NSCLC.
Tidsramme: 2 år
MR-pulssekvensinnstillinger
2 år
MR-karakteristikker av benigne (fibrose), ondartede (residiv) og ubestemte lungeforandringer observert etter SBRT for tidlig stadium av NSCLC.
Tidsramme: 2 år
MR-vevskontrast
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet og reproduserbarhet av thorax MR for å skille mellom benigne (fibrose), ondartede (residiv) og ubestemte lungeforandringer etter SBRT for tidlig stadium NSCLC.
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 11-0079-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på Stereotaktisk kroppsstrålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere