Radioterapia estereotáxica corporal (RT) para câncer de pulmão de células não pequenas
1 de outubro de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avaliação por ressonância magnética da alteração pós-radiação após RT estereotáxica corporal para câncer de pulmão de células não pequenas: um estudo piloto
NSCLC é a principal causa de mortalidade por câncer na América do Norte, respondendo por quase 30% de todas as mortes por câncer. O tratamento padrão para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial é a ressecção cirúrgica do lobo/pulmão envolvido. No entanto, muitos pacientes são incapazes de se submeter a uma cirurgia tão importante devido a doença médica e um padrão emergente de tratamento para esses pacientes, radioterapia estereotáxica corporal (SBRT).
O SBRT envolve a administração altamente precisa de radioterapia (RT) de dose muito alta em poucas frações (hipofracionamento) para descrever com precisão alvos malignos com tamanho restrito nos quais o movimento foi contabilizado durante o processo de administração. A administração de SBRT consegue evitar a exposição do tecido normal à radiação durante o processo de planejamento, fornecendo gradientes de dose de queda acentuada fora do alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter sido tratado na University of Health Network com SBRT para um estágio inicial de NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; ou T3N0M0 apenas tumores primários da parede torácica).
- Nas tomografias computadorizadas de acompanhamento, os pacientes devem apresentar alterações no parênquima pulmonar previamente alvo que se encaixem em um dos três padrões a seguir: - Alterações que, na TC e em bases clínicas, são consideradas relacionadas à fibrose
- Alterações que na TC e em bases clínicas são suspeitas de recorrência
- Alterações ambíguas (incerto se as alterações representam fibrose ou recorrência)
- Deve ser maior de 18 anos de idade
- Deve ser capaz de participar de acompanhamento regular, incluindo investigações radiológicas e visitas clínicas
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicações padrão para estudo de ressonância magnética (por exemplo, prótese ferromagnética, marca-passo/desfibrilador implantado, implante metálico no olho, claustrofobia severa, etc…)
- Contra-indicações ao agente de contraste Gadolínio. Pode incluir história de reação alérgica após administração anterior de gadolínio ou insuficiência renal (depuração de creatinina calculada < 30 mL/min).
- Pacientes com ressecção cirúrgica da porção tratada do pulmão após o SBRT, embora a ressecção cirúrgica de outras partes do pulmão seja permitida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SBRT pós-pulmão MRI
Viabilidade da ressonância magnética para diferenciar entre alterações benignas e malignas observadas após SBRT pulmonar.
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O SBRT envolve a entrega altamente precisa de radioterapia (RT) de dose muito alta em poucas frações (hipofracionamento) para alvos malignos com tamanho restrito e delineados com precisão, nos quais o movimento foi contabilizado durante o processo de entrega.
A administração de SBRT consegue evitar a exposição do tecido normal à radiação durante o processo de planejamento, fornecendo gradientes de dose de queda acentuada fora do alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros e sequências ideais de ressonância magnética para caracterizar alterações pulmonares observadas após SBRT para NSCLC em estágio inicial.
Prazo: 2 anos
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Configurações de sequência de pulso de ressonância magnética
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2 anos
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Características de ressonância magnética de alterações pulmonares benignas (fibrose), malignas (recorrência) e indeterminadas observadas após SBRT para NSCLC em estágio inicial.
Prazo: 2 anos
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Contraste de tecido de ressonância magnética
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade e reprodutibilidade da ressonância magnética torácica para distinguir entre alterações pulmonares benignas (fibrose), malignas (recorrência) e indeterminadas após SBRT para NSCLC em estágio inicial.
Prazo: 2 anos
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 11-0079-CE
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