Radiothérapie corporelle stéréotaxique (RT) pour le cancer du poumon non à petites cellules
Évaluation par IRM du changement post-radique à la suite d'une RT corporelle stéréotaxique pour le cancer du poumon non à petites cellules : une étude pilote
Le NSCLC est la principale cause de mortalité par cancer en Amérique du Nord, représentant près de 30 % de tous les décès par cancer. Le traitement standard pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce est la résection chirurgicale du lobe/poumon concerné. Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale aussi importante en raison d'une maladie médicale et d'une nouvelle norme de soins pour ces patients en radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT).
La SBRT implique l'administration très précise d'une radiothérapie (RT) à très haute dose sur très peu de fractions (hypofractionnement) pour décrire avec précision des cibles malignes de taille restreinte dans lesquelles le mouvement a été pris en compte pendant le processus d'administration. L'administration de SBRT permet d'éviter l'exposition normale des tissus aux rayonnements pendant le processus de planification, en prévoyant des gradients de dose de forte chute en dehors de la cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital, University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir été traité au University of Health Network avec SBRT pour un NSCLC à un stade précoce (T1N0M0 ; T2N0M0 ; ou T3N0M0 tumeurs primaires de la paroi thoracique uniquement).
- Lors des tomodensitogrammes thoraciques de suivi, les patients doivent présenter des changements dans le parenchyme pulmonaire précédemment ciblé qui s'inscrivent dans l'un des trois schémas suivants :
- Changements qui, sur la tomodensitométrie et pour des raisons cliniques, sont suspects de récidive
- Changements équivoques (incertain si les changements représentent une fibrose ou une récidive)
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- Doit être en mesure d'assister à un suivi régulier, y compris des examens radiologiques et des visites cliniques
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications standard à l'examen IRM (par ex. prothèse ferromagnétique, pacemaker/défibrillateur implanté, implant métallique dans l'oeil, claustrophobie sévère, etc…)
- Contre-indications au produit de contraste Gadolinium. Peut inclure des antécédents de réaction allergique suite à une administration antérieure de gadolinium ou une mauvaise fonction rénale (clairance de la créatinine calculée < 30 mL/min).
- Patients ayant subi une résection chirurgicale de la partie traitée du poumon après leur SBRT, bien que la résection chirurgicale d'autres parties du poumon soit autorisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRM post poumon SBRT
Faisabilité de l'IRM pour différencier les changements bénins et malins observés après SBRT pulmonaire.
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La SBRT implique l'administration très précise d'une radiothérapie à très haute dose (RT) sur très peu de fractions (hypofractionnement) sur des cibles malignes délimitées avec précision et de taille restreinte dans lesquelles le mouvement a été pris en compte pendant le processus d'administration.
L'administration de SBRT permet d'éviter l'exposition normale des tissus aux rayonnements pendant le processus de planification, en prévoyant des gradients de dose de forte chute en dehors de la cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres et séquences IRM optimaux pour caractériser les changements pulmonaires observés après SBRT pour le NSCLC à un stade précoce.
Délai: 2 années
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Paramètres de séquence d'impulsions IRM
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2 années
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Caractéristiques IRM des modifications pulmonaires bénignes (fibrose), malignes (récidive) et indéterminées observées après SBRT pour le NSCLC de stade précoce.
Délai: 2 années
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Contraste tissulaire IRM
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité et reproductibilité de l'IRM thoracique pour faire la distinction entre les modifications pulmonaires bénignes (fibrose), malignes (récidive) et indéterminées après SBRT pour le NSCLC à un stade précoce.
Délai: 2 années
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et négative
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 11-0079-CE
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