심장 수술을 받는 환자의 모세혈관후 폐고혈압에 대한 실데나필 (SiPaHCS)
2014년 12월 6일 업데이트: Daniela Pasero, University of Turin, Italy
심장 수술을 받는 환자의 모세혈관 후 고혈압 치료를 위한 실데나필의 2상 사용
폐고혈압은 심장 판막 질환으로 심장 수술을 받는 환자, 특히 수명이 긴 승모판 질환 환자에서 수술 전후 위험을 증가시킵니다.
본 연구는 실데나필의 정맥 투여가 폐혈관 저항과 우심실의 후부하를 감소시킨다는 가설을 검증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
폐고혈압은 심장 판막 질환으로 심장 수술을 받는 수술 전후 환자, 특히 중증 폐고혈압이 합병증인 장수명 승모판 질환 환자에서 증가된 위험을 나타내며, 심폐 바이패스에서 분리하는 동안 수술 후 우심실 부전이 발생할 위험이 높습니다.
최근 연구에서는 폐고혈압이 동반된 판막 심장 수술을 받는 환자의 심장 개입 시작 시 실데나필을 단일 경구 투여하면 전신 혈관 저항에 유의미한 영향을 주지 않으면서 폐혈관 저항을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 실데나필의 정맥 투여가 폐혈관 저항과 우심실 부전을 피하는 우심실의 후부하를 감소시킨다는 가설을 테스트하고자 합니다.
이는 폐고혈압과 관련된 판막 심장 질환으로 심장 수술을 받는 환자의 심폐 바이패스에서 이유를 지원해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- San Giovanni Battista Hospital University of Turin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 폐동맥압(mPAP) > 30mmHg 또는 폐혈관 저항(PVR) > 3Wu인 모세혈관 후 고혈압과 관련된 판막 심장 수술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 허혈성 심근병증
- 배출율(EF)<30%
- 산소 및 기관지 확장제 요법을 사용하는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 만성폐질환, 투석시 만성 신부전
- 간부전
- 구강 기관 삽관이 있고 개입 전에 ICU에 이미 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실데나필
모든 환자는 개입 시작부터 최대 72시간 동안 약물의 정맥 투여로 치료를 받게 됩니다.
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환자는 최대 72시간 동안 8시간마다 10mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 감소
기간: 칠일
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주요 결과는 기계 환기 시간 단축입니다.
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칠일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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2차 결과는 중환자실 재원 기간의 감소를 평가하는 것입니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista, Hospital University of Turin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0064280
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