Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiili kapillaarin jälkeiseen keuhkoverenpaineeseen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (SiPaHCS)

lauantai 6. joulukuuta 2014 päivittänyt: Daniela Pasero, University of Turin, Italy

Vaihe 2 Sildenafiilin käyttö kapillaarisen verenpaineen hoitoon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Keuhkoverenpainetauti lisää perioperatiivista riskiä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus läppäsydänsairauksien vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on pitkäikäinen mitraaliläpän sairaus. Tässä tutkimuksessa halutaan testata hypoteesia, että sildenafiilin suonensisäinen anto vähentää keuhkojen verisuonten vastustuskykyä ja oikean kammion jälkikuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti edustaa lisääntynyttä riskiä perioperatiivisilla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus läppäsydänsairauden vuoksi, erityisesti potilailla, joilla on pitkäikäinen mitraaliläpän sairaus, jonka komplisoi vaikea keuhkoverenpainetauti ja joilla on suuri riski saada leikkauksen jälkeinen oikean kammion vajaatoiminta erotettaessa kardiopulmonaalisesta ohituksesta. Äskettäinen tutkimus osoitti, että sildenafiilin yksittäinen oraalinen antaminen sydäntoimenpiteen alussa potilaille, joille tehdään keuhkoverenpainetaudin komplisoimaa läppäleikkausta, vähentää keuhkojen verisuonten vastusta aiheuttamatta merkittäviä vaikutuksia systeemiseen verisuoniresistanssiin. Tässä tutkimuksessa halutaan testata hypoteesia, että sildenafiilin suonensisäinen anto vähentää keuhkojen verisuonten vastustuskykyä ja oikean kammion jälkikuormitusta välttäen oikean kammion vajaatoimintaa. Tämän pitäisi tukea vieroitusta kardiopulmonaalisesta ohituksesta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus keuhkoverenpaineeseen liittyvien läppäsydänsairauksien vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • San Giovanni Battista Hospital University of Turin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille tehdään läppäsydänleikkaus, joka liittyy kapillaariseen keuhkoverenpaineeseen, jonka keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) > 30 mmHg tai keuhkoverisuonivastus (PVR) > 3 Wu.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • iskeeminen kardiomyopatia
  • Ejektiofraktio (EF) <30 %
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) happi- ja keuhkoputkia laajentavaan hoitoon
  • krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa
  • maksan vajaatoiminta
  • potilaat, joilla on orotrakeaalinen intubaatio ja jotka on jo otettu teho-osastolle ennen interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sildenafiili
Kaikkia potilaita hoidetaan suonensisäisellä lääkkeellä toimenpiteen alusta alkaen, enintään 72 tunnin ajan.
Lääke: sildenafiili
Potilaat saavat 10 mg:n annoksen 8 tunnin välein enintään 72 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
heikentynyt koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: seitsemän päivää
Ensisijainen tulos on koneellisen ilmanvaihdon ajan lyheneminen
seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Toissijainen tulos on arvioida tehohoitoyksikön oleskelun keston lyhenemistä.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mauro Rinaldi, MD, San Giovanni Battista, Hospital University of Turin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0064280

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa