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건강한 피험자의 혈중 지질 매개변수에 대한 테오브로민의 효과

2012년 9월 17일 업데이트: Unilever R&D

이 연구의 목적은 건강한 피험자의 혈중 지질 매개변수에 대한 테오브로민의 효과를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 코코아의 효과와 코코아와 테오브로민의 상호 작용 효과가 혈중 지질 매개변수에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

가설: 테오브로민은 혈중 지질 매개변수에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gieres, 프랑스, 38610
        • Eurofins Optimed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 명백히 건강한 남성 및 폐경 후 여성: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음(연구 의사가 판단)
  • 연구 프로토콜에 참여할 의향과 능력
  • 서면 동의서
  • 40~70세
  • 프레이밍햄 심장 연구의 데이터에 근거하여 10년 동안 CHD 발병 위험 <10%
  • BMI > 18 및 < 30kg/m2
  • 연구 의사가 판단한 정상 참조 범위 내의 혈압, 심박수, 혈액학적 및 임상적 화학적 매개변수
  • 연구의 식이 제한을 기꺼이 준수합니다.
  • 스크리닝 시 검사에 의해 결정된 팔의 접근 가능한 정맥

제외 기준:

  • 이전 심혈관 사건(들)(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 협심증, 심근 경색, 심부전)
  • 진성 당뇨병
  • 보고된 알코올 소비 > 14단위/주(여성) 또는 > 21단위/주(남성)
  • 현재 의학적으로 처방된 다이어트 또는 슬리밍 다이어트 중
  • 연구 전 검사 전 6개월 동안 체중의 10% 이상 감소 또는 증가가 보고된 자
  • 격렬한 스포츠 활동 > 10 h/w 보고됨
  • 의사의 판단에 따라 연구 측정을 방해할 수 있는 처방약 사용
  • 스크리닝 전 3개월 또는 연구 동안 항생제 사용.
  • 현재 흡연 중이거나 6개월 미만 동안 비흡연자이며 연구 전 6개월과 연구 자체 동안 니코틴 함유 제품의 사용을 보고한 사람
  • 연구 동안 제공된 테스트 제품 또는 기타 식품에 대한 불내성 보고
  • 스크리닝 전 1개월(남성) 또는 2개월(여성) 및 연구 동안 헌혈
  • 스크리닝 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여했다고 보고했습니다.
  • 극단적인 커피 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 음료
음료수 200ml(테오브로민이나 코코아 무첨가)
활성 비교기: 테오브로민 음료
테오브로민이 첨가된 음료 200ml(코코아 무첨가)
활성 비교기: 코코아 음료
코코아 음료 200ml(테오브로민 무첨가)
활성 비교기: 코코아와 테오브로민 음료
코코아와 테오브로민이 첨가된 음료 200ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 지질
기간: 4주 개입 후
4주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 4주 개입 후
4주 개입 후
심박수
기간: 4주 개입 후
4주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nicole Neufingerl, MSc, Unilever R&D

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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