대규모 회전근개 파열의 광배근 힘줄 이동 또는 부분 관절경적 봉합
2020년 10월 19일 업데이트: Unity Health Toronto
대규모 회전근 개 파열의 광배근 힘줄 이동 또는 부분 관절 경적 봉합 후 기능적 결과를 비교하는 다기관, 무작위 통제 시험
회전근개 파열은 통증, 심각한 근력 손상, 결과적으로 영향을 받은 팔의 활동 손실을 유발하는 쇠약 상태입니다. 우리가 아는 한, 대규모 회전근 개 파열을 치료하기 위해 수술 절차를 비교하는 수준 1 증거는 없습니다. 첫 번째 무작위 대조 시험을 추가하면 대규모 회전근 개 파열 주제에서 현재 이용 가능한 증거에 상당한 기여를 할 것입니다. 대규모 회전근 개 파열 환자를 대상으로 한 문헌 연구 대부분은 후향적이며 환자 수가 적고 대조군이 없으며 치료 방법을 적절하게 비교하지 않습니다.
우리의 다기관 정형외과 연구 그룹은 대규모 회전근개 파열의 치료를 위해 광배근 힘줄 이전과 관절경 관리를 전향적으로 비교하는 다기관 무작위 임상 시험을 제안합니다. 이 연구에는 포괄적인 기능, 운동 및 방사선 결과 평가의 사용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Western Hospital, St. Michael's Hospital, Holland Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세의 남녀
- 최대 직경이 4cm 이상인 것으로 MRI에서 확인되는 대규모 회전근 개 파열.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 광배근 기능의 부재("기침 검사"로 평가)
- 견갑하근 삽입 부재(MRI로 평가)
- 견봉-상완 관절염의 증거를 포함하는 2등급 이상의 견상완관절염
- 급성 파열(지난 6개월 동안 증상을 배제한 식별 가능한 손상)
- 영향을 받은 어깨 거들/팔의 마비를 유발하는 신경학적 손상
- 상당한 의학적 동반이환 또는 수술에 대한 의학적 금기로 인한 제한된 수명(ASA 등급 IV 이상)
- 조사관의 판단에 따라 후속 조치를 유지하면서 예상되는 문제(즉, 고정된 주소가 없는 환자, 동의할 정신적 능력이 없는 환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광배근 힘줄 이동
Latissimus dorsi tendon transfer가 수행됩니다.
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광배근 힘줄 이동
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|
활성 비교기: 관절경 수리
관절경 수리가 수행됩니다.
|
관절경 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Constant-Murley 점수
기간: 2 년
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2년차 Constant-Murley 점수
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퀵 대시
기간: 2 년
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Quick Dash - 사지 특정 환자 결과 측정
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael McKee, MD, FRSC(C), Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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