Transfert du tendon du grand dorsal ou réparation arthroscopique partielle des déchirures massives de la coiffe des rotateurs
Un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant les résultats fonctionnels après un transfert du tendon du grand dorsal ou une réparation arthroscopique partielle de déchirures massives de la coiffe des rotateurs
Une déchirure massive de la coiffe des rotateurs est une affection débilitante qui provoque de la douleur, une diminution importante de la force et une perte d'activité du bras affecté. À notre connaissance, il n'existe aucune preuve de niveau 1 comparant les procédures chirurgicales pour traiter les déchirures massives de la coiffe des rotateurs. L'ajout du premier essai contrôlé randomisé constituera une contribution substantielle à l'ensemble actuel de preuves disponibles sur le sujet des déchirures massives de la coiffe des rotateurs. La plupart des études trouvées dans la littérature à la suite de patients atteints de ruptures massives de la coiffe des rotateurs sont rétrospectives, ont un petit nombre de patients, n'offrent pas de groupe témoin et ne comparent pas adéquatement les méthodes de traitement. De plus, il n'y a pas de consensus d'experts quant au traitement qui est supérieur.
Notre groupe d'étude orthopédique multicentrique propose un essai clinique randomisé multicentrique comparant de manière prospective le transfert du tendon du grand dorsal à la prise en charge arthroscopique pour le traitement des ruptures massives de la coiffe des rotateurs. Cette étude comprendra l'utilisation d'évaluations complètes des résultats fonctionnels, moteurs et radiographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital, St. Michael's Hospital, Holland Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 40 à 65 ans
- Déchirure massive de la coiffe des rotateurs, identifiée par IRM comme étant supérieure à 4 cm de plus grand diamètre.
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Absence de fonctionnement du muscle latissimus dorsi (évalué par "test de la toux"
- Absence d'insertion du muscle sous-scapulaire (évaluée par IRM)
- Arthrite gléno-humérale de grade 2 ou plus, y compris des signes d'arthrite acromio-humérale
- Déchirures aiguës (blessure identifiable qui a exclu les symptômes au cours des 6 derniers mois)
- Lésion neurologique provoquant une paralysie de la ceinture scapulaire/du bras affecté
- Espérance de vie limitée en raison d'une comorbidité médicale importante ou d'une contre-indication médicale à la chirurgie (ASA Grade IV ou supérieur)
- Les problèmes anticipés, de l'avis des enquêteurs, avec le maintien du suivi (c.-à-d. patients sans adresse fixe, patients incapables mentalement de donner leur consentement, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transfert du tendon du grand dorsal
Un transfert du tendon Latissimus dorsi est réalisé
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Transfert du tendon du grand dorsal
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Comparateur actif: Réparation arthroscopique
Une réparation arthroscopique est réalisée
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Réparation arthroscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Constant-Murley
Délai: 2 années
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Score de Constant-Murley à 2 ans
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tiret rapide
Délai: 2 années
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Quick Dash - mesure des résultats des patients spécifiques aux membres
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael McKee, MD, FRSC(C), Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16nov2011
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