췌십이지장절제술과 브라운 장절개술의 병용: 수술 후 췌관 누공과 지연 위배출의 비교
2017년 3월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
연구자들은 표준 췌십이지장 절제술(PD) 재건술에 브라운 장창자루술을 추가하면 수술 후 췌장 누공(POPF) 및/또는 지연 위 배출 비율을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 전향적 무작위, 일대일 시험을 수행할 계획입니다. DGE).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
341
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 존스홉킨스 병원에서 췌십이지장절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 동의 능력이 부족한 성인,
- 복강경 위플 수술이 예정된 환자
- 비영어권 사용자 및
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 브라운 암
Braun enteroenterostomy를 받은 환자
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표준 PD 재구성에 Braun enteroenterostomy(gastrojejunostomy의 구심성 루프와 원심성 루프 사이의 좌우 문합)를 추가하면 POPF 및/또는 DGE 비율을 감소시켜 PD를 겪고 있는 환자의 수술 전후 결과를 개선할 수 있습니다.
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활성 비교기: 논 브라운 암
환자는 Braun enteroenterostomy를 받지 않습니다.
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표준 췌장십이지장절제술에 브라운 장창자루술이 추가되지 않았습니다. 브라운 장절개술 없이 췌장십이지장절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Braun enteroenterostomy를 추가하는 수술에서 췌장 누공 비율 감소
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하고 수술 후 90일 +/- 2주에 면담합니다.
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환자는 입원 중 수술 후 누공 및 지연된 위 배출에 대해 평가되고 퇴원 후 예상하지 못한 결과를 평가하기 위해 OR 날짜로부터 90일 +/- 2주에 면담을 하게 됩니다.
현재 Johns Hopkins Hospital(JHH) 승인 Institutional Review Board(IRB) 프로토콜에 설명된 대로 처음 100명의 동의를 얻은 휘플 환자에 대한 결과 데이터의 통계 분석을 수행하고 있습니다.
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입원 기간 동안 환자를 추적하고 수술 후 90일 +/- 2주에 면담합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Braun enteroenterostomy 환자에서 지연된 위 배출의 발생률 감소
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하고 수술 후 90일 +/- 2주에 면담합니다.
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환자는 입원 중 수술 후 누공 및 지연된 위 배출에 대해 평가되고 퇴원 후 예기치 않은 결과를 평가하기 위해 OR 날짜로부터 90일 +/- 2주에 면담합니다. 현재 처음 100명의 동의한 채찍에 대한 결과 데이터의 통계 분석을 수행하고 있습니다 JHH 승인 IRB 프로토콜에 설명된 환자
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입원 기간 동안 환자를 추적하고 수술 후 90일 +/- 2주에 면담합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher L Wolfgang, MD, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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