Galyfilcon A 렌즈 착용 시 주간 각막 부종의 평가

포함 기준:

• 법적 연령(예: 18 년)
• 아시아계 혈통이고 -아시아인의 눈' 식별 기능이 있어야 합니다(부록 A 참조).
• 서면 동의서에 정신적으로 유능하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
• 1.00D에서 6.00D 범위의 콘택트 렌즈 거리 구 요구 사항이 있습니다.
• 각 눈에 안경 난시가 1.25D 미만인 경우
• 현재 콘택트렌즈 관련 합병증이나 어려움 없이 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다(시험 전 최소 3개월 동안).
• 지난 12개월 이내에 시력 검사를 받은 적이 있어야 합니다.

• 이상이나 질병의 증거가 없는 정상적인 눈을 가집니다. 이 연구의 목적을 위해 정상적인 눈은 다음을 가진 것으로 정의됩니다.

  • 눈꺼풀 이상 또는 감염의 증거 없음
  • 결막 이상이나 감염 없음
  • 임상적으로 유의한 세극등 소견 없음(즉, 부종, 염색, 흉터, 혈관형성, 침윤물 또는 비정상적인 혼탁)
  • 다른 활동성 안질환 없음

제외 기준:

• 동시 안구 약물 치료가 필요합니다.
• 임상적으로 유의미한(등급 3 또는 4) 각막 염색(FDA 등급), 각막 기질 혼탁, 각막 혈관 형성, 눈꺼풀 이상, 안구 충혈, 윤부 충혈 또는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 각막의 기타 이상.
• 굴절 수술을 받았습니다.
• 전방 안구 수술을 받은 적이 있습니다. 이 연구에 등록하기 직전 8주 이내에 다른 안구 수술 또는 부상을 입었습니다.
• 비정상적인 누액 분비의 병력.
• 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
• 원추 각막 또는 기타 각막 불규칙.
• 지난 3개월 동안 연장된 렌즈 착용.
• 지난 8주 동안 PMMA, 하이브리드 또는 RGP 렌즈 착용
• 렌즈 착용을 금하는 모든 전신 질환 또는 시력이나 성공적인 렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료.
• 당뇨병이 있다
• 알려진/보고된 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 면역억제성 질병(예: HIV).
• 만성 안구 질환의 병력(예: 녹내장 또는 ARMD).
• 등록 당시 임신, 수유 또는 임신 계획.
• 동시 임상 시험 또는 지난 30일 동안의 참여.
• 임상 현장의 가족 구성원 또는 직원, 연구자 또는 기타 연구 직원.
• 현재 EW 기준으로 습관적인 콘택트 렌즈를 착용합니다.