Évaluation du gonflement cornéen diurne lors du port de lentilles en Galyfilcon A

Critère d'intégration:

• Être majeur (c'est-à-dire 18 ans)
• Être d'ascendance asiatique et avoir des caractéristiques d'identification «œil asiatique» (voir l'annexe A)
• Être mentalement capable, désireux et capable de signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
• Avoir une exigence de sphère de distance de lentille de contact dans la plage de 1,00D à 6,00D.
• Avoir un astigmatisme de lunettes <1,25D dans chaque œil
• Portez actuellement des lentilles de contact souples (pendant au moins 3 mois avant l'essai) sans éprouver de difficultés ou de complications liées aux lentilles de contact
• Avoir subi un examen oculo-visuel au cours des 12 derniers mois.

• Avoir des yeux normaux sans aucun signe d'anomalie ou de maladie. Aux fins de cette étude, un œil normal est défini comme ayant :

  • Aucun signe d'anomalie ou d'infection de la paupière
  • Pas d'anomalie ou d'infection conjonctivale
  • Aucun résultat cliniquement significatif à la lampe à fente (c.-à-d. œdème, coloration, cicatrisation, vascularisation, infiltrats ou opacités anormales)
  • Aucune autre maladie oculaire active

Critère d'exclusion:

• Nécessite une médication oculaire concomitante.
• Coloration cornéenne cliniquement significative (grade 3 ou 4) (échelle FDA), trouble stromal cornéen, vascularisation cornéenne, anomalies du tarse, hyperémie bulbaire, hyperémie limbique ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
• A subi une chirurgie réfractive.
• A subi une chirurgie oculaire antérieure. A subi toute autre chirurgie ou blessure oculaire dans les 8 semaines précédant immédiatement l'inscription à cette étude.
• Antécédents de sécrétions lacrymales anormales.
• Irritation oculaire préexistante qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
• Kératocône ou autre irrégularité cornéenne.
• Port prolongé des lentilles au cours des 3 derniers mois.
• Port de verres PMMA, hybrides ou RGP au cours des 8 dernières semaines
• Toute maladie systémique qui contre-indiquerait le port de lentilles ou dont le traitement médical affecterait la vision ou le succès du port de lentilles.
• A le diabète
• Maladie infectieuse connue/rapportée (p. ex. hépatite, tuberculose) ou maladie immunosuppressive (p. ex. VIH).
• Antécédents de maladie oculaire chronique (par ex. glaucome ou DMLA).
• Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse au moment de l'inscription.
• Participation à tout essai clinique simultané ou au cours des 30 derniers jours.
• Membre de la famille ou employé du site clinique, investigateur ou autre membre du personnel de l'étude.
• Porte actuellement des lentilles de contact habituelles sur une base EW.