Avaliação do inchaço diurno da córnea durante o uso das lentes Galyfilcon A

Critério de inclusão:

• Ser maior de idade (ou seja, 18 anos)
• Ser descendente de asiáticos e ter características de identificação de "olho asiático" (consulte o Apêndice A)
• Ser mentalmente competente, disposto e capaz de assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
• Ter requisito de esfera de distância de lente de contato na faixa de 1,00D a 6,00D.
• Ter astigmatismo de óculos <1,25D em cada olho
• Atualmente usa lentes de contato gelatinosas (por pelo menos 3 meses antes do teste) sem dificuldades ou complicações relacionadas às lentes de contato
• Ter feito um exame oculo-visual nos últimos 12 meses.

• Têm olhos normais sem evidência de anormalidade ou doença. Para os propósitos deste estudo, um olho normal é definido como aquele que possui:

  • Nenhuma evidência de anormalidade palpebral ou infecção
  • Nenhuma anormalidade conjuntival ou infecção
  • Nenhum achado de lâmpada de fenda clinicamente significativo (ou seja, edema, manchas, cicatrizes, vascularização, infiltrados ou opacidades anormais)
  • Nenhuma outra doença ocular ativa

Critério de exclusão:

• Requer medicação ocular concomitante.
• Coloração da córnea clinicamente significativa (Grau 3 ou 4) (escala FDA), neblina estromal da córnea, vascularização da córnea, anormalidades tarsais, hiperemia bulbar, hiperemia limbal ou qualquer outra anormalidade da córnea que contra-indicaria o uso de lentes de contato.
• Fez cirurgia refrativa.
• Teve alguma cirurgia ocular anterior. Teve qualquer outra cirurgia ou lesão ocular nas 8 semanas imediatamente anteriores à inscrição neste estudo.
• História de secreções lacrimais anormais.
• Irritação ocular pré-existente que impediria a adaptação de lentes de contato.
• Ceratocone ou outra irregularidade da córnea.
• Uso prolongado das lentes nos últimos 3 meses.
• Uso de lentes PMMA, híbridas ou RGP nas últimas 8 semanas
• Qualquer doença sistêmica que contraindique o uso de lentes ou cujo tratamento médico afete a visão ou o uso bem-sucedido das lentes.
• tem diabetes
• Doença infecciosa conhecida/relatada (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (por exemplo, HIV).
• Histórico de doença ocular crônica (por exemplo, glaucoma ou ARMD).
• Gravidez, lactação ou planejamento de gravidez no momento da inscrição.
• Participação em qualquer ensaio clínico concorrente ou nos últimos 30 dias.
• Membro da família ou funcionário do centro clínico, investigador ou outro funcionário do estudo.
• Atualmente usa lentes de contato habituais em uma base EW.