Evaluatie van zwelling van het hoornvlies overdag tijdens het dragen van Galyfilcon A-lenzen

Inclusiecriteria:

• Meerderjarig zijn (d.w.z. 18 jaar)
• Van Aziatische afkomst zijn en kenmerken hebben die het "Aziatische oog" identificeren (zie Bijlage A)
• Mentaal competent zijn, bereid en in staat zijn om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen.
• Zorg voor een bolvereiste voor contactlenzen in het bereik van 1.00D tot 6.00D.
• Heb spektakelastigmatisme <1,25D in elk oog
• Draag momenteel zachte contactlenzen (minstens 3 maanden voorafgaand aan de proef) zonder moeilijkheden of contactlensgerelateerde complicaties te ervaren
• In de afgelopen 12 maanden een oculo-visueel onderzoek hebben gehad.

• Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met:

  • Geen bewijs van dekselafwijking of infectie
  • Geen conjunctivale afwijking of infectie
  • Geen klinisch significante spleetlampbevindingen (d.w.z. oedeem, vlekken, littekens, vascularisatie, infiltraten of abnormale troebelheid)
  • Geen andere actieve oogziekte

Uitsluitingscriteria:

• Vereist gelijktijdige oculaire medicatie.
• Klinisch significante (graad 3 of 4) kleuring van het hoornvlies (FDA-schaal), stromale waas van het hoornvlies, vascularisatie van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, bulbaire hyperemie, limbale hyperemie of enige andere afwijking van het hoornvlies die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.
• Heeft refractieve chirurgie ondergaan.
• Heeft een anterieure oculaire operatie gehad. Heeft binnen 8 weken onmiddellijk voorafgaand aan de inschrijving voor dit onderzoek een andere oogoperatie of letsel gehad.
• Geschiedenis van abnormale traanafscheidingen.
• Reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
• Keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies.
• Langdurig lensgebruik in de afgelopen 3 maanden.
• PMMA-, hybride- of RGP-lenzen dragen in de afgelopen 8 weken
• Elke systemische ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van lenzen of waarvan de medische behandeling het gezichtsvermogen of het succesvol dragen van lenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Heeft suikerziekte
• Bekende/gerapporteerde infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een immunosuppressieve ziekte (bijv. HIV).
• Voorgeschiedenis van chronische oogziekte (bijv. glaucoom of ARMD).
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap op het moment van inschrijving.
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of in de afgelopen 30 dagen.
• Familielid of medewerker van de klinische locatie, onderzoeker of ander onderzoekspersoneel.
• Draagt ​​momenteel gewone contactlenzen op EW-basis.