Valutazione del rigonfiamento corneale diurno durante l'uso delle lenti Galyfilcon A

Criterio di inclusione:

• Essere maggiorenne (es. 18 anni)
• Essere di discendenza asiatica e avere caratteristiche identificative di "occhio asiatico" (vedi Appendice A)
• Essere mentalmente competente, disposto e in grado di firmare un modulo di consenso informato scritto.
• Avere il requisito della sfera della distanza della lente a contatto nell'intervallo da 1,00D a 6,00D.
• Avere astigmatismo da occhiali <1.25D in ciascun occhio
• Indossare attualmente lenti a contatto morbide (per almeno 3 mesi prima della prova) senza riscontrare difficoltà o complicazioni legate alle lenti a contatto
• Hanno avuto un esame oculo-visivo nei 12 mesi precedenti.

• Avere occhi normali senza evidenza di anomalie o malattie. Ai fini di questo studio, un occhio normale è definito come uno che ha:

  • Nessuna evidenza di anormalità o infezione della palpebra
  • Nessuna anomalia congiuntivale o infezione
  • Nessun risultato clinicamente significativo con la lampada a fessura (es. edema, colorazione, cicatrizzazione, vascolarizzazione, infiltrati o opacità anomale)
  • Nessun'altra malattia oculare attiva

Criteri di esclusione:

• Richiede farmaci oculari concomitanti.
• Colorazione corneale clinicamente significativa (grado 3 o 4) (scala FDA), annebbiamento stromale corneale, vascolarizzazione corneale, anomalie tarsali, iperemia bulbare, iperemia limbare o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
• Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva.
• Ha subito interventi di chirurgia oculare anteriore. - Ha subito qualsiasi altro intervento chirurgico o lesione oculare entro 8 settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio.
• Storia di secrezioni lacrimali anomale.
• Irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
• Cheratocono o altra irregolarità corneale.
• Uso prolungato delle lenti negli ultimi 3 mesi.
• Uso di lenti PMMA, ibride o RGP nelle 8 settimane precedenti
• Qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare l'uso delle lenti o il cui trattamento medico influenzi la vista o il successo dell'uso delle lenti.
• Ha il diabete
• Malattia infettiva nota/segnalata (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva (ad es. HIV).
• Anamnesi di malattia oculare cronica (ad es. glaucoma o ARMD).
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza al momento dell'iscrizione.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica concomitante o negli ultimi 30 giorni.
• Familiare o dipendente del centro clinico, sperimentatore o altro personale dello studio.
• Attualmente indossa lenti a contatto abituali su base EW.