Оценка дневного отека роговицы при ношении линз Galyfilcon A

Критерии включения:

• Быть совершеннолетним (т. 18 лет)
• Быть азиатского происхождения и иметь отличительные черты «азиатский глаз» (см. Приложение A)
• Быть психически дееспособным, готовым и способным подписать письменную форму информированного согласия.
• Имейте требования к дистанционной сфере контактных линз в диапазоне от 1.00D до 6.00D.
• Очковый астигматизм <1,25 дптр на каждом глазу
• В настоящее время носите мягкие контактные линзы (не менее 3 месяцев до испытания), не испытывая трудностей или осложнений, связанных с контактными линзами.
• Проходили окуло-визуальное обследование в течение предыдущих 12 месяцев.

• Иметь нормальные глаза без признаков аномалии или заболевания. Для целей настоящего исследования нормальным глазом считается глаз, имеющий:

  • Нет признаков аномалии век или инфекции
  • Нет конъюнктивальной аномалии или инфекции
  • Отсутствие клинически значимых результатов щелевой лампы (т. отек, окрашивание, рубцевание, васкуляризация, инфильтраты или аномальные помутнения)
  • Отсутствие других активных заболеваний глаз

Критерий исключения:

• Требует одновременного приема офтальмологических препаратов.
• Клинически значимое (степень 3 или 4) окрашивание роговицы (по шкале FDA), помутнение стромы роговицы, васкуляризация роговицы, тарзальные аномалии, бульбарная гиперемия, лимбальная гиперемия или любые другие аномалии роговицы, которые противопоказаны для ношения контактных линз.
• Сделал рефракционную операцию.
• Перенес какие-либо операции на переднем глазу. Были ли какие-либо другие глазные операции или травмы в течение 8 недель непосредственно перед включением в это исследование.
• История аномальных слезных выделений.
• Существующее ранее раздражение глаз, препятствующее подбору контактных линз.
• Кератоконус или другая аномалия роговицы.
• Длительное ношение линз за последние 3 месяца.
• Ношение линз PMMA, гибридных или RGP в течение предыдущих 8 недель
• Любое системное заболевание, которое противопоказывает ношение линз или лечение которого может повлиять на зрение или успешное ношение линз.
• Имеет диабет
• Известное/зарегистрированное инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или иммуносупрессивное заболевание (например, ВИЧ).
• Хронические заболевания глаз в анамнезе (например, глаукома или ARMD).
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации.
• Участие в любом параллельном клиническом исследовании или в течение последних 30 дней.
• Член семьи или сотрудник клинической базы, исследователь или другой исследовательский персонал.
• В настоящее время носит привычные контактные линзы на основе EW.