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라틴 아메리카의 고혈압 환자를 위한 접근 가능한 원격 의료 프로그램 개발

2015년 4월 24일 업데이트: John Piette, University of Michigan
본 연구의 목적은 멕시코와 온두라스의 저개발 지역 환자를 대상으로 고혈압 자가관리를 보완하기 위해 IVR(Interactive Voice Response) 시스템 활용 가능성을 평가하는 것이다. 주간 질병 평가 통화에는 고혈압 자가 관리 제안 및 환자 지원이 포함되었습니다. 환자의 혈압 수준 및 기타 이차 결과에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 모든 심혈관 질환 관련 사망의 4분의 3은 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 또한 전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들이 고혈압, 높은 혈청 콜레스테롤 수치 및/또는 당뇨병으로 인해 심각한 심혈관 사건의 위험에 처해 있습니다. 라틴 아메리카에서는 고혈압 관련 심장병이 상위 10대 사망 원인 중 하나입니다. 높은 빈곤율과 함께 의료 서비스 접근성 및 치료 품질의 부적절함은 문제를 악화시킬 뿐입니다.

목적/목적: Santa Cruz de Yojoa에서 수행된 이전 연구 및 기타 이전 프로젝트를 기반으로, 이 연구의 목적은 자동 전화 시스템의 단기간 타당성 및 반농촌 환자의 고혈압 모니터링 및 개선에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 멕시코와 온두라스의 지역 사회. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 고혈압 환자의 자가 관리 제안 및 지원을 포함하는 주간 질병 평가 호출을 포함하는 프로그램의 타당성(수용 가능성 및 사용률)을 평가합니다. (2) 환자의 혈압 수준 및 기타 이차 결과에 대한 프로그램의 영향을 평가하기 위해; (3) 지역 임상, 지역사회 및 건강 정책 지도자들과 이 원격의료 프로그램을 전 세계의 다른 저개발 지역으로 확장할 수 있는 가능성과 심혈관 질환 이외의 다른 만성 질환에 대한 가능한 효능에 대해 논의합니다.

방법: 온두라스의 Santa Cruz de Yojoa에 있는 Yojoa International Medical Center와 멕시코의 Pachuca 및 Real del Monte에 있는 Diabetes Center 클리닉과 제휴된 참여 클리닉에서 치료를 받는 성인 고혈압 환자를 본 연구에 모집합니다. 18세에서 80세 사이의 성인 남녀(각 진료과당 최대 100명)를 포함하여 참여 진료소 중 한 곳에서 주치의를 만나는 고혈압 환자 200명(진료소별 100명) 이 프로그램에 심사 및 등록되었습니다. 환자는 연구 기간 동안 질병 관리 지원을 위해 가족이나 친구("케어 파트너")와 함께 등록하도록 선택할 수 있습니다. 혈압은 기준선과 6주 후속 조치에서 연구원에 의해 측정됩니다.

참가자는 혈압 관리에 초점을 맞춘 주간 자동 전화 평가 및 행동 변경 전화와 혈압 조절에 대한 서면 정보를 무작위로 받게 됩니다. 중재 그룹은 6주 동안 질병 평가 및 자가 관리 지원을 위해 매주 10분씩 휴대폰으로 자동 전화를 받습니다. 중재 환자에게는 또한 연구 기간 동안 혈압 측정을 위한 가정 내 커프가 제공됩니다. 환자의 자동 통화 중에 고혈압, 약물 및 자가 관리에 대한 질문을 받게 됩니다. 환자의 자가 보고를 기반으로 고혈압 자가 관리를 개선하는 방법에 대한 표적 제안을 받게 됩니다. 개입 환자의 CarePartner(해당되는 경우)는 자동 전화 또는 이메일을 통해 주간 업데이트를 받게 되며, 비공식 간병인은 등록된 환자의 건강에 대한 요약을 제공하고 환자의 요구 사항을 해결하고 지원을 위한 제안을 제공합니다. 환자의 자기 관리.

중대한 건강 문제가 있는 환자에 대한 긴급 경고는 임상의와의 후속 조치가 이루어질 수 있도록 이메일을 통해 연구팀과 클리닉에 제공됩니다. 개입은 6주 동안 지속되며, 그 후 환자는 연구팀과 함께 후속 방문을 하고 프로그램에 대한 설문 조사를 완료합니다. 통제 그룹은 개입 그룹으로 등록됩니다. 그러나 대조군은 6주간의 연구 기간 동안 자동 전화나 혈압 모니터를 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코
        • Remedi Diabetes Clinic
    • Cortes
      • Santa Cruz de Yojoa, Cortes, 온두라스
        • Yojoa International Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압(당뇨병 환자: 수축기 혈압 130 이상, 비당뇨 환자: 수축기 혈압 140 이상)
  • 기능 전화기에 대한 액세스
  • 자동 전화 응답 가능

제외 기준:

  • 작동하는 전화기에 액세스할 수 없음
  • 기대여명이 6개월 미만인 암 진단
  • 임상 팀이 보고한 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화형 음성 응답(IVR) 통화
혈압 관리에 초점을 맞춘 주간 자동 전화 평가 및 행동 변화 호출. 실험군은 6주 동안 질병 평가 및 자가 관리 지원을 위해 매주 10분씩 자신의 전화로 자동 전화를 받게 됩니다. 연구 내내 혈압 측정을 위해 가정 내 혈압 커프를 제공했습니다.
IVR(Interactive Voice Response)은 일종의 자동 전화 통화입니다. 혈압 관리에 초점을 맞춘 주간 자동 전화 평가 및 행동 변화 호출이 실험 그룹으로 전송됩니다. 그들은 6주 동안 질병 평가 및 자가 관리 지원을 위해 매주 10분 동안 전화로 자동 전화를 받게 됩니다. 연구 내내 혈압 측정을 위해 가정 내 혈압 커프를 제공했습니다.
간섭 없음: 평소 케어
이 그룹은 혈압 측정 결과를 받았습니다. PCP 의뢰. 고혈압 및 자기 관리에 관한 교육 자료. 후속 조치에서 환자는 가정용 혈압 모니터링 커프를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수축기 혈압
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가보고 건강 상태
기간: 6주
6주
복약순응도
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D Piette, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대화형 음성 응답(IVR) 자동 통화에 대한 임상 시험

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