Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esteettömien etäterveysohjelmien kehittäminen hypertensiivisille potilaille Latinalaisessa Amerikassa

perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: John Piette, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta käyttää interaktiivista äänivastausjärjestelmää (IVR) täydentämään verenpainetaudin itsehoitoa Meksikon ja Hondurasin alikehittyneillä alueilla. Viikoittaiset sairaudenarviointikutsut sisälsivät verenpainetaudin itsehoitoehdotuksia ja tukea potilaille. Vaikutus potilaiden verenpainetasoihin ja muihin toissijaisiin tuloksiin arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kolme neljäsosaa kaikista sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa. Lisäksi maailmanlaajuisesti yli miljardi ihmistä on vaarassa saada vakava sydän- ja verisuonitapahtuma korkean verenpaineen, korkean seerumin kolesterolitason ja/tai diabeteksen vuoksi. Latinalaisessa Amerikassa verenpainetautiin liittyvät sydänsairaudet ovat kymmenen suurimman kuolinsyyn joukossa. Puutteet terveydenhuoltopalvelujen saatavuudessa ja hoidon laadussa sekä korkea köyhyysaste vain pahentavat ongelmaa.

Tavoitteet: Aiemman tutkimuksen ja muiden aiempien Santa Cruz de Yojoassa suoritettujen hankkeiden perusteella tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automatisoidun puhelinjärjestelmän lyhyen aikavälin toteutettavuutta ja vaikutusta kohonneen verenpaineen seurantaan ja parantamiseen puoliksi maaseudulta kotoisin olevien potilaiden keskuudessa. yhteisöt Meksikossa ja Hondurasissa. Erityistavoitteet ovat: (1) arvioida sellaisen ohjelman toteutettavuus (hyväksyttävyys ja käyttöaste), mukaan lukien viikoittaiset sairauden arviointipyynnöt, jotka sisältävät itsehoitoehdotuksia ja tukea verenpainepotilaille; (2) arvioida ohjelman vaikutusta potilaiden verenpainetasoihin ja muihin toissijaisiin tuloksiin; ja (3) keskustella paikallisten kliinisten, yhteisön ja terveyspolitiikan johtajien kanssa mahdollisuudesta laajentaa tätä telelääketieteen ohjelmaa muille alikehittyneille alueille kaikkialla maailmassa sekä sen mahdollisesta tehosta muihin kroonisiin sairauksiin kuin sydän- ja verisuonisairauksiin.

Menetelmät: Aikuiset hypertensiiviset potilaat, jotka saavat hoitoa osallistuvilta klinikoilta, jotka ovat sidoksissa Yojoa International Medical Centeriin Santa Cruz de Yojoassa, Hondurasissa ja Diabetes Centerin klinikoilla Pachucassa ja Real del Montessa, Meksikossa, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. 200 potilasta (100 jokaiselta klinikalta), mukaan lukien aikuiset 18–80-vuotiaat miehet ja naiset (jopa 100 kustakin klinikalta), joilla on korkea verenpaine ja jotka käyvät ensihoidon lääkärin vastaanotolla jollakin osallistuvista klinikoista. seulotaan ja ilmoittautui tähän ohjelmaan. Potilas voi halutessaan ilmoittautua perheenjäsenen tai ystävän ("hoitokumppani") kanssa sairauden hallinnan tukeen koko tutkimuksen ajan. Tutkijat mittaavat verenpainetta lähtötilanteessa ja kuuden viikon seurannassa.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan kirjallista tietoa verenpaineen hallinnasta verrattuna viikoittaisiin automaattisiin verenpaineen hallintaan keskittyviin puhelinarviointiin ja käyttäytymisen muutospuheluihin. Interventioryhmä saa viikoittain 10 minuutin automaattisen puhelun matkapuhelimeensa sairauden arviointia ja itsehoitotukea varten 6 viikon ajan. Interventiopotilaille tarjotaan myös kotona olevat mansetit verenpaineen mittaamista varten koko tutkimuksen ajan. Potilaiden automaattipuheluiden aikana heiltä kysytään kysymyksiä kohonneesta verenpaineesta, lääkityksestä ja itsehoidosta. Potilaan itseraportin perusteella hän saa kohdennettuja ehdotuksia verenpaineen itsehoidon parantamiseksi. Interventiopotilaan CarePartner (tarvittaessa) saa viikoittain automaattisen puhelun tai sähköpostin välityksellä päivityksen, joka antaa kyseiselle epäviralliselle hoitajalle yhteenvedon potilaan terveydentilasta ja antaa hänelle ehdotuksia potilaan tarpeisiin vastaamiseksi ja potilaan tukemiseksi. potilaan omahoito.

Kiireelliset hälytykset potilaista, joilla on kriittisiä terveysongelmia, toimitetaan sähköpostitse tutkimustiimille ja klinikalle, jotta seuranta voidaan tehdä kliinikon kanssa. Interventio kestää kuusi viikkoa, jonka jälkeen potilas käy seurantakäynnillä tutkimusryhmän kanssa ja suorittaa kyselyn ohjelmasta. Kontrolliryhmä otetaan mukaan samalla tavalla kuin interventioryhmä; kontrolliryhmä ei kuitenkaan saa automaattisia puheluita tai verenpainemittaria kuuden viikon tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cortes
      • Santa Cruz de Yojoa, Cortes, Honduras
        • Yojoa International Medical Center
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko
        • Remedi Diabetes Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio (diabeettiset potilaat: systolinen verenpaine 130 tai enemmän; ei-diabeettiset potilaat: systolinen verenpaine 140 tai enemmän)
  • Pääsy toimivaan puhelimeen
  • Pystyy vastaamaan automaattisiin puheluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä toimivaan puhelimeen
  • Syövän diagnoosi, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta
  • Kliinisen tiiminsä ilmoittama vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interactive Voice Response (IVR) -puhelut
Viikoittain automaattinen puhelinarviointi ja käyttäytymisen muutospuhelut keskittyivät verenpaineen hallintaan. Koeryhmä saa viikoittain 10 minuutin automatisoidun puhelun omaan puhelimeen sairauden arviointia ja itsehoitotukea varten 6 viikon ajan. Kotona pidettiin verenpainemansetit verenpaineen mittaamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Interactive Voice Response (IVR) on eräänlainen automaattinen puhelu. Koeryhmälle lähetetään viikoittain automaattisia verenpaineen hallintaan keskittyviä puhelinarviointi- ja käyttäytymismuutospuheluita. He saavat viikoittain 10 minuutin automaattisen puhelun puhelimeen sairauden arviointia ja itsehoitotukea varten 6 viikon ajan. Kotona pidettiin verenpainemansetit verenpaineen mittaamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä sai verenpainemittausten tulokset. PCP-viittaukset. Koulutusmateriaalia verenpaineesta ja itsehoidosta. Seurannassa potilaat saivat kotiverenpainemittausmansetit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama terveydentila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Piette, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa