为拉丁美洲的高血压患者开发无障碍远程医疗计划
研究概览
详细说明
背景:四分之三的心血管疾病相关死亡发生在中低收入国家。 此外,全世界有超过 10 亿人因高血压、高血清胆固醇水平和/或糖尿病而面临严重心血管事件的风险。 在拉丁美洲,与高血压相关的心脏病是十大死亡原因之一。 医疗保健服务和治疗质量的不足以及高贫困率只会加剧这个问题。
目的/目的:根据之前在圣克鲁斯德约霍阿进行的研究和其他之前的项目,本研究的目的是评估自动电话系统在监测和改善半农村患者高血压方面的短期可行性和影响墨西哥和洪都拉斯的社区。 具体目标是:(1) 评估一项计划的可行性(可接受性和使用率),包括每周一次的疾病评估电话,其中包括高血压患者的自我管理建议和支持; (2) 评估项目对患者血压水平和其他次要结果的影响; (3) 与当地临床、社区和卫生政策领导者讨论将该远程医疗计划扩展到世界其他欠发达地区的潜力,以及它对心血管疾病以外的其他慢性疾病的可能疗效。
方法:本研究将招募在洪都拉斯圣克鲁斯德约霍阿约霍阿国际医疗中心附属诊所和墨西哥帕丘卡和雷阿尔德尔蒙特糖尿病中心诊所接受治疗的成年高血压患者。 200 名患者(每个诊所 100 名),包括年龄在 18 至 80 岁之间的成年男性和女性(每个诊所最多 100 名),他们患有高血压并在其中一家参与诊所看初级保健医生筛选并注册此程序。 在整个研究过程中,患者可以选择与家人或朋友(“护理伙伴”)一起登记以获得疾病管理支持。 研究人员将在基线和六周随访时测量血压。
参与者将被随机分配以接收有关血压控制的书面信息与每周自动电话评估和专注于血压管理的行为改变电话。 干预组将每周接到一次 10 分钟的手机自动电话,以进行为期 6 周的疾病评估和自我护理支持。 还将为干预患者提供家用袖带,用于在整个研究过程中测量血压。 在自动呼叫患者期间,他们将被问到有关高血压、药物治疗和自我保健的问题。 根据患者的自我报告,他们将收到有针对性的建议,以改善他们的高血压自我护理。 干预患者的 CarePartner(如果适用)将通过自动电话或电子邮件收到每周更新,这将向该非正式护理人员提供登记患者健康状况的摘要,并向他/她提供解决患者需求和支持的建议病人的自我保健。
将通过电子邮件向研究团队和诊所提供针对有严重健康问题的患者的紧急警报,以便临床医生进行跟进。 干预将持续六周,之后患者将接受研究团队的随访,并完成有关该计划的调查。 对照组将与干预组一样被招募;然而,在为期六周的研究期间,对照组不会接到自动电话或血压监测仪。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 高血压(糖尿病患者:收缩压130或更高;非糖尿病患者:收缩压140或更高)
- 使用功能电话
- 能够响应自动电话
排除标准:
- 无法使用功能电话
- 预期寿命不到六个月的癌症诊断
- 临床团队报告的严重精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:交互式语音应答 (IVR) 呼叫
每周自动电话评估和行为改变电话专注于血压管理。
实验组将每周接到一次 10 分钟的自动电话,以进行为期 6 周的疾病评估和自我护理支持。
在整个研究过程中提供家用血压袖带用于测量血压。
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交互式语音应答 (IVR) 是一种自动电话呼叫。
每周自动电话评估和以血压管理为重点的行为改变电话将发送给实验组。
他们将在 6 周内每周接到一次 10 分钟的自动电话,以进行疾病评估和自我护理支持。
在整个研究过程中提供家用血压袖带用于测量血压。
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无干预:日常护理
该组收到了血压读数的结果。
PCP 推荐。
关于高血压和自我管理的教育材料。
在随访中,患者接受了家庭血压监测袖带。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间:6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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自我报告的健康状况
大体时间:6周
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6周
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服药依从性
大体时间:6周
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John D Piette, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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