시판 중인 실리콘 하이드로겔 및 소프트콘택트렌즈 착용자의 다목적 소독액의 렌즈 착용 경험 및 생체 적합성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 10월 5일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 베이스라인(0일)과 비교하여 30일에 OPTI-FREE PureMoist 다목적 소독액(MPDS)에 대한 각막 염색(유형 및 영역)의 평균 차이를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 매일 착용하는 소프트 콘택트렌즈
- 8시간 이상 콘택트렌즈 착용 가능
- 일반적으로 건강하고 정상적인 안구 건강을 가지고 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 별도의 렌즈 클리너 사용 금지
- 시험 품목의 어떤 성분에 대해서도 알려진 민감성이 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 안구 수술/외상의 병력 없음
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵티프리
프로토콜 지정 처방에 따라 콘택트 렌즈를 세척, 헹굼, 소독/보관 및 재삽입하는 데 사용되는 OPTI-FREE PureMoist 다목적 콘택트 렌즈 솔루션
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콘택트렌즈 세척, 헹굼, 소독/보관 및 재삽입을 위한 상업적으로 시판되는 다목적 콘택트렌즈 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일에 평균 각막 염색 면적의 기준선(0일)으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(0일차), 30일차
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백분율 각막 염색은 각막의 5개 영역 각각에 대해 조사자에 의해 평가되었습니다. 즉, 4개의 사분면에 중앙을 더한 것입니다.
연구자는 형광염료를 주입하고 세극등, 즉 생체현미경과 노란색 필터로 각막을 검사했습니다.
백분율 각막 염색은 10 단위로 기록되었고 5개 영역의 백분율은 함께 평균을 냈습니다.
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기준선(0일차), 30일차
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30일에 전체 각막 염색 유형의 기준선(0일)으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(0일차), 30일차
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각막 염색 유형은 각막의 5개 영역, 즉 4개 사분면과 중심에 대해 연구자에 의해 평가되었습니다.
연구자는 형광염료를 주입하고 세극등, 즉 생체현미경과 노란색 필터로 각막을 검사했습니다.
각막 염색 유형은 각 부위에 대해 5점 척도로 기록하였다: 0=없음; 1 = 미세점점; 2=대점점; 3 = 합체된 큰점점형; 4=패치(>/= 1mm).
5개 지역을 합산하여 합산된 총 범위는 0-20입니다.
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기준선(0일차), 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jami R Kern, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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