Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring med linsebrug og biokompatibilitet af en markedsført multi-purpose desinfektionsopløsning i silikonehydrogel- og bløde kontaktlinser

5. oktober 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive gennemsnitlige forskelle i hornhindefarvning (type og område) for OPTI-FREE PureMoist Multi-Purpose desinfektionsopløsning (MPDS) på dag 30 sammenlignet med baseline (dag 0).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Blød kontaktlinsebrug på daglig basis
  • Kan bære kontaktlinser i mindst 8 timer
  • Generelt sund og har normal øjensundhed
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brug af ekstra linserensemidler
  • Ingen kendt følsomhed over for nogen ingrediens i testartiklen
  • Ingen historie med øjenkirurgi/traume inden for de sidste seks måneder
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OPTI-FRI
OPTI-FREE PureMoist multi-purpose kontaktlinseopløsning, der bruges til rengøring, skylning, desinficering/opbevaring og genindsættelse af kontaktlinser i henhold til protokolspecificeret regime
Enhed: OPTI-FRI PureMoist
Kommercielt markedsført multi-purpose kontaktlinseopløsning til rengøring, skylning, desinficering/opbevaring og genindsættelse af kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline (dag 0) i det gennemsnitlige hornhindefarvningsareal på dag 30
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 30
Procent hornhindefarvning blev vurderet af investigator for hver af fem regioner af hornhinden; dvs. fire kvadranter plus central. Efterforskeren inddryppede fluoresceinfarve og undersøgte hornhinden med en spaltelampe, dvs. biomikroskop og gult filter. Procent hornhindefarvning blev registreret i trin på ti, og procenterne af de fem regioner blev beregnet sammen.
Baseline (dag 0), dag 30
Gennemsnitlig ændring fra baseline (dag 0) i total corneafarvningstype på dag 30
Tidsramme: Baseline (dag 0), dag 30
Hornhindefarvningstypen blev vurderet af investigator for hver af fem regioner af hornhinden, dvs. fire kvadranter plus central. Efterforskeren inddryppede fluoresceinfarve og undersøgte hornhinden med en spaltelampe, dvs. biomikroskop og gult filter. Hornhindefarvningstypen blev registreret på en 5-punkts skala for hver region: 0 = ingen; 1=mikropunktat; 2=makropunktat; 3=sammensmeltet makropunctat; 4=lap (>/= 1 mm). De fem regioner blev summeret til et samlet samlet interval på 0-20.
Baseline (dag 0), dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Jami R Kern, Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-10-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med OPTI-FRI PureMoist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner